4月20日，艾柯醫(yī)療器械（北京）股份有限公司（下稱“艾柯醫(yī)療”）在上海證券交易所遞交招股書，準(zhǔn)備在科創(chuàng)板上市。本次沖刺科創(chuàng)板上市，艾柯醫(yī)療計(jì)劃募資10.39億元，中信證券為其保薦機(jī)構(gòu)。
據(jù)招股書披露，艾柯醫(yī)療擬將募資所得金額用于該公司主營(yíng)業(yè)務(wù)相關(guān)項(xiàng)目，其中2.56億元用于神經(jīng)介入醫(yī)療器械生產(chǎn)建設(shè)項(xiàng)目，4.30億元用于神經(jīng)介入醫(yī)療器械研發(fā)項(xiàng)目，1.03億元用于營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項(xiàng)目，2.50億元用于補(bǔ)充流動(dòng)資金。
艾柯醫(yī)療在招股書中表示，募集資金到位前，其可根據(jù)項(xiàng)目的實(shí)際進(jìn)度，以自籌資金支付項(xiàng)目所需款項(xiàng)；發(fā)行上市募集資金到位后，該公司將嚴(yán)格按照有關(guān)的制度使用募集資金，募集資金可用于置換前期投入募集資金投資項(xiàng)目的自籌資金以及支付項(xiàng)目剩余款項(xiàng)。
【資料圖】
據(jù)招股書介紹，艾柯醫(yī)療是一家已進(jìn)入商業(yè)化階段的專注于神經(jīng)介入領(lǐng)域的創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)。艾柯醫(yī)療在招股書中稱，該公司立足于腦血管疾病領(lǐng)域未被滿足的臨床需求和巨大的市場(chǎng)潛力，打造神經(jīng)介入全產(chǎn)品線布局。
天眼查信息顯示，艾柯醫(yī)療成立于2017年8月，是一家以從事專用設(shè)備制造業(yè)為主的企業(yè)，并已于2021年完成了C輪融資。目前，該公司的注冊(cè)資本為4308.4236萬(wàn)元，法定代表人為呂樹銑，股東包括紅杉中國(guó)、博遠(yuǎn)資本、華蓋資本等。
布局神經(jīng)介入醫(yī)療器械，手握多項(xiàng)核心產(chǎn)品
隨著中國(guó)人口老齡化進(jìn)程，腦卒中等腦血管疾病的發(fā)病率持續(xù)上升。近年來，全球范圍內(nèi)神經(jīng)介入診療技術(shù)的創(chuàng)新正在徹底改變腦卒中等腦血管疾病的治療和干預(yù)手段，神經(jīng)介入手術(shù)已成為腦血管疾病的主流治療方案。
截至目前，艾柯醫(yī)療的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品Lattice?血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架、Cosine?71/58遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管以及Sine27微導(dǎo)管3項(xiàng)核心產(chǎn)品已取得第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證并已實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，另有4項(xiàng)產(chǎn)品處于注冊(cè)階段，以及多項(xiàng)產(chǎn)品處于臨床或臨床前研發(fā)階段。
其中，創(chuàng)新醫(yī)療器械Lattice?是首個(gè)采用機(jī)械球囊輸送技術(shù)及表面改性技術(shù)的血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架，于2022年10月經(jīng)國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序(綠色通道)獲批用于治療頸內(nèi)動(dòng)脈及椎動(dòng)脈的各型動(dòng)脈瘤。
在改善患者預(yù)后方面，注冊(cè)臨床研究結(jié)果表明，Lattice?的主要有效性指標(biāo)術(shù)后12個(gè)月動(dòng)脈瘤成功閉塞率為91.4%；在縮短術(shù)者學(xué)習(xí)曲線方面，Lattice?的機(jī)械球囊輸送系統(tǒng)可輔助支架貼壁并支持原位釋放和反復(fù)回收，大幅降低了手術(shù)操作門檻，并提升了產(chǎn)品的可及性。
此外，艾柯醫(yī)療的Attractor?顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管、Grism?顱內(nèi)取栓支架、Cosine?系列遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管、Sine系列微導(dǎo)管、Accuflow?顱內(nèi)支架、Regression?彈簧圈輔助支架等產(chǎn)品在術(shù)式簡(jiǎn)化創(chuàng)新、改善患者預(yù)后等方面亦具有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
艾柯醫(yī)療在招股書中稱，其自主研發(fā)了支架輸送系統(tǒng)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)技術(shù)、編織支架設(shè)計(jì)及制造技術(shù)、激光雕刻支架設(shè)計(jì)及制造技術(shù)、材質(zhì)表面改性技術(shù)等多項(xiàng)核心技術(shù)。截至報(bào)告期末，該公司共有22項(xiàng)授權(quán)發(fā)明專利，其中境內(nèi)發(fā)明專利11項(xiàng)、境外發(fā)明專利11項(xiàng)。
而智慧芽數(shù)據(jù)顯示，艾柯醫(yī)療共有62項(xiàng)專利申請(qǐng)信息，其中發(fā)明專利51項(xiàng)，占比82.26%。通過算法分析，該企業(yè)的專利布局主要專注在輸送系統(tǒng)、組裝方法、分流裝置、最大直徑、中心軸線等技術(shù)領(lǐng)域。
艾柯醫(yī)療在招股書中表示，該公司致力于為患者開發(fā)高品質(zhì)、在經(jīng)濟(jì)上可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新型神經(jīng)介入醫(yī)療器械，以期打破國(guó)際品牌在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的壟斷格局，并不斷降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、改善預(yù)后，提高術(shù)者、患者滿意度，引領(lǐng)神經(jīng)介入治療技術(shù)的發(fā)展。
艾柯醫(yī)療還將進(jìn)一步豐富在神經(jīng)介入領(lǐng)域的技術(shù)儲(chǔ)備，推動(dòng)Attractor?顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管、Grism?顱內(nèi)取栓支架、Regression?彈簧圈輔助支架、Accuflow?顱內(nèi)支架及ParacurveTM橈動(dòng)脈輸送導(dǎo)管等在研產(chǎn)品的商業(yè)化，不斷增強(qiáng)技術(shù)優(yōu)勢(shì)。
已初步商業(yè)化，呂樹銑、呂怡然父子為實(shí)控人
貝多財(cái)經(jīng)發(fā)現(xiàn)，艾柯醫(yī)療已經(jīng)初步商業(yè)化，并在2022年錄得收入90.09萬(wàn)元，而2020年、2021年分別為“空”。2020年、2021年和2022年，艾柯醫(yī)療的凈利潤(rùn)分別為-3572.44萬(wàn)元、-8945.01萬(wàn)元和1.03億元。
對(duì)于持續(xù)虧損，艾柯醫(yī)療在招股書中解釋稱，主要原因是一方面該公司自設(shè)立以來即從事創(chuàng)新醫(yī)療器械的研發(fā)，該類項(xiàng)目研發(fā)周期較長(zhǎng)且在實(shí)現(xiàn)商業(yè)化前需要持續(xù)投入，報(bào)告期研發(fā)投入較大；
另一方面，艾柯醫(yī)療的核心產(chǎn)品——Lattice?血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架等神經(jīng)介入醫(yī)療器械于2022年陸續(xù)獲批，并于2022年12月起形成銷售，尚處于商業(yè)化初期階段，營(yíng)業(yè)收入規(guī)模較小。
2020年、2021年和2022年，艾柯醫(yī)療的扣非后凈利潤(rùn)分別為-3696.75萬(wàn)元、-9593.30萬(wàn)元和-1.06億元。截至報(bào)告期末，艾柯醫(yī)療存在累計(jì)未彌補(bǔ)虧損為8319.14萬(wàn)元。短期來看，艾柯醫(yī)療并無法實(shí)現(xiàn)盈利。
艾柯醫(yī)療在招股書中表示，未來一段時(shí)間內(nèi)，該公司的研發(fā)投入預(yù)計(jì)將持續(xù)處于較高水平，若其現(xiàn)有產(chǎn)品商業(yè)化進(jìn)展不達(dá)預(yù)期或在研產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展不及預(yù)期，該公司可能面臨持續(xù)虧損或累計(jì)未彌補(bǔ)虧損無法消除乃至持續(xù)擴(kuò)大的風(fēng)險(xiǎn)。
本次發(fā)行前，呂樹銑、呂怡然父子直接持有艾柯醫(yī)療4.64%的股份，通過上海藹祥、北京艾馳、上海遠(yuǎn)霽間接控制該公司39.76%的股份。據(jù)此，呂樹銑、呂怡然父子合計(jì)控制該公司44.40%的表決權(quán)，且分別擔(dān)任艾柯醫(yī)療董事長(zhǎng)、總經(jīng)理，為該公司的實(shí)際控制人。
本次發(fā)行后，呂樹銑、呂怡然仍為艾柯醫(yī)療的實(shí)際控制人，具有直接影響該公司重大經(jīng)營(yíng)決策的能力，如果實(shí)際控制人通過行使表決權(quán)或其他方式對(duì)公司經(jīng)營(yíng)和財(cái)務(wù)決策、重大人事任免和利潤(rùn)分配等方面實(shí)施不當(dāng)控制，可能會(huì)給該公司及中小股東帶來一定的風(fēng)險(xiǎn)。
IPO前，上海藹祥持股32.96%，紅杉中國(guó)通過紅杉瀚辰持股17.04%，博遠(yuǎn)資本通過博遠(yuǎn)嘉昱持股8.60%，MHL持股6.96%，MegaGoal持股5.16%，呂怡然持股4.64%，北京艾馳、人保基金均分別持股4.60%，華蓋資本通過華蓋信誠(chéng)持股4.26%。
同時(shí)，比鄰星創(chuàng)投持股3.73%，泰康保險(xiǎn)旗下泰康人壽持股3.41%，上海遠(yuǎn)霽持股2.20%，郭瑞久、呂雅萱均分別持股0.93%，其中郭瑞久為艾柯醫(yī)療董事、副總經(jīng)理，呂雅萱為該公司副總裁。