積極推進中后期臨床和商業化的前瞻性布局。
2023年2月27日,RNA行業領導者嘉晨西海(Immorna)宣布完成近億美元A+和A++輪融資,投資機構包括國調創新基金、越秀產業基金、高瓴創投、貞吉資本、建發新興投資、泰瓏資本、泰煜投資及部分醫療產業戰略及財務投資機構,老股東凱風創投、華創資本、浙商創投持續追加投資,指數資本擔任A++輪獨家財務顧問。本輪融資將主要用于支撐多個臨床試驗推進及臨床前管線開發,嘉晨西海也將繼續深化產業準備和技術創新,積極推進中后期臨床和商業化的前瞻性布局。
(資料圖)
嘉晨西海戰略運營部SVP張可昕女士表示:“我們很高興能持續獲得新老投資人的青睞,陪伴公司穿越資本寒冬。嘉晨西海憑借卓越的國際化團隊及領先的技術平臺,實現了治療及預防雙領域邁入全球臨床開發階段,成功完成中國RNA企業對歐美主流市場的首次出海,早日讓中國的RNA產品造福全球的患者。”
雄厚的技術實力嘉晨西海是國際上少有的既擁有多個RNA技術平臺和自有遞送系統并應用于臨床階段,又能夠實現新藥治療和疫苗CMC全流程工藝In-House開發生產的生物技術公司。
RNA技術平臺方面,公司已有成熟的非復制mRNA及自復制srRNA雙技術平臺,配合不同管線需求,設計有多種RNA組件,可實現不同組件間模塊化拼接組合。公司通過自復制srRNA骨架設計實現了對蛋白表達量、表達時間及免疫原性的三重可量化調控。目前,公司兩套技術平臺均有產品進入臨床階段。公司同時儲備環狀RNA技術,積極拓展下一代技術平臺。
遞送系統方面,嘉晨西海擁有多種遞送系統,包括多種自有專利脂質納米顆粒載體、聚合物載體、以及全球首創的非傳統凍干形式熱穩定遞送系統(RTU)等,可實現產品在2-8℃條件下長期穩定保存、多途徑給藥、重復注射及肝外多臟器靶向遞送。
嘉晨西海擁有RNA工業化生產的核心——CMC工藝開發。依托創始人及團隊多年在生產工藝開發方面的豐富積累,目前公司已完成mRNA/srRNA全流程生產工藝的開發、優化及固化,嚴格把控產品制造過程,掌握行業核心“Know-How”,已展示出平臺優勢進入快速臨床POC階段。
嘉晨西海聯合創始人兼CTO郭志軍博士表示:“嘉晨西海已實現從序列設計-上游質粒合成-IVT-RNA原液純化-包裹到產品灌裝全流程“In-House”規模化生產、過程控制及嚴格的質檢放行。公司原材料及設備均已完成國產化替代,未來將實現中國生產供應全球,不僅滿足公司自研管線產品供應,也實現了與國內外公司及高校合作。”
豐富的產品管線公司現有管線覆蓋腫瘤、傳染病、罕見病和醫學美容等多個領域,在腫瘤治療和傳染病疫苗方向,一年內已在中美兩國展開兩個領域三個適應癥上的四個注冊臨床試驗:
(1)全球首款基于自復制srRNA的細胞因子實體瘤治療產品JCXH-211,已獲準在中美兩國開展I期臨床試驗。自復制srRNA引發的強烈的抗病毒免疫反應以及IL-12激活的強效抗腫瘤免疫活性具有疊加效果。JCXH-211在臨床前多種動物模型中,展現出對腫瘤的殺傷,防止腫瘤轉移復發,并有效控制IL-12的系統毒性,有望在各式技術路徑的IL-12產品中脫穎而出。
(2)廣譜新冠疫苗JCXH-221,已獲批在美國開展I/II期臨床試驗。該疫苗采用的多聚體抗原結構在不破壞所有抗原表位完整性的情況下進一步提升單個抗原的免疫原性,取得1+1遠大于2的效果,實現單價疫苗(單條mRNA鏈)廣譜保護。多聚抗原的設計理念顛覆了傳統疫苗設計思路,未來可推廣至其他多價傳染病疫苗設計。
(3)帶狀皰疹疫苗JCXH-105,已獲批在美國開展I期臨床試驗。該疫苗采用可調控的自復制srRNA骨架,能更有效的激活細胞免疫,同時顯著降低疫苗的接種劑量,更有效地控制不良反應,是現有帶狀皰疹疫苗SHINGRIX的有力競爭者。利用新一代技術的JCXH-105與國際mRNA巨頭Moderna及Pfizer/BioNTech的傳統非復制mRNA產品同期進入臨床階段,實現了對國際領先企業的“跨越式趕超”。
公司另有數個重磅管線有望在2023年內進入臨床試驗階段。
嘉晨西海聯合創始人兼CEO王子豪博士表示:“公司立項從國際視角出發,注重創新,充分發揮RNA技術平臺差異化優勢,解決未滿足的臨床需求。我們在不到10個月的時間內連續獲得三個FDA IND批件及一個NMPA IND批件,標志著公司已正式進入成長爆發期。未來嘉晨西海將堅持創新,堅持走國際化道路,打造世界一流RNA平臺技術企業。”
國調創新基金投資部負責人馬力表示:“本次投資是國調創新基金在生命科學領域的一項重要布局。mRNA作為一種發展歷史悠久,各研發環節均實現突破的技術,已正式進入產業化應用階段。嘉晨西海擁有全面且成熟的技術平臺及管線布局并同時掌握了CMC環節的關鍵卡脖子技術,其多個臨床管線也在同步快速推進。目前,嘉晨西海已臨近商業化階段,且具備帶領中國mRNA企業進軍國際主流市場的巨大潛力。未來國調創新基金也將助力嘉晨西海,充分調動生物醫藥生態圈資源,推動公司成為國際一流的生物醫藥企業,為全球患者帶來安全、有效、實惠的RNA藥物。”
泰煜投資創始人&總經理紀添榮博士表示:“嘉晨西海團隊擁有豐富的mRNA新藥研發經驗,擁有自主知識產權的自復制srRNA以及熱穩定LNP技術,研發出全球首款IND獲批的自復制srRNA帶狀皰疹疫苗,希望其RNA技術可以給疫苗研發帶來新的變革與突破。”
凱風創投管理合伙人黃昕博士表示:“嘉晨西海在過去近一年內獲得了三個美國食藥局IND批準,并將基于多形式的RNA技術應用于創新藥物和新型疫苗的臨床開發。凱風創投作為嘉晨西海的早期投資方,見證了公司取得的積極成績與穩健而快速的發展。期待本輪投資助力公司快速推進臨床管線,不僅展現多個RNA技術平臺及自有遞送系統的臨床轉化潛力,也在臨床試驗階段抓住機遇、早日將RNA產品推進至商業化階段造福廣大病患。”