4月6日晚間，君實(shí)生物發(fā)布公告，2022年第一次臨時(shí)股東大會(huì)上，通過(guò)了向特定對(duì)象發(fā)行A股股票方案的議案。
君實(shí)生物擬向特定對(duì)象發(fā)行A股股票不超過(guò)7000萬(wàn)股，總金額不超過(guò)39.8億元。
根據(jù)此前公布的增發(fā)預(yù)案，募得資金將用于創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目、上海君實(shí)生物科技總部及研發(fā)基地項(xiàng)目等。其中36.82億元將投入創(chuàng)新藥物的臨床研究及臨床前研究，僅PD-1單抗JS001的投資金額達(dá)到9.33億元。
日前，君實(shí)生物發(fā)布2021年年報(bào)，2021年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入40.25億元，同比增長(zhǎng)152.36%；歸屬于上市公司股東的凈虧損為7.21億元，虧損幅度同比收窄56.8%。收入增長(zhǎng)主要源于技術(shù)許可收入和新增特許權(quán)收入。
高額研發(fā)投入曾是拖累君實(shí)生物業(yè)績(jī)的主要原因，2021年君實(shí)生物研發(fā)投入力度有所減小。報(bào)告期內(nèi)，君實(shí)生物研發(fā)費(fèi)用為20.69 億元，同比增長(zhǎng)16.35%，較上年增速明顯放緩。
2020年同期，君實(shí)生物研發(fā)費(fèi)用為17.78 億元，同比增長(zhǎng) 87.93%，研發(fā)費(fèi)用率高達(dá)111.48%。
君實(shí)生物整體虧損幅度雖然縮窄，其核心PD-1產(chǎn)品特瑞普利單抗的銷(xiāo)售情況卻不樂(lè)觀。
作為首個(gè)上市的國(guó)產(chǎn)PD-1單抗，2021年特瑞普利單抗全年實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入4.12億元，同比下降58.9%。
上市時(shí)間稍晚于特瑞普利單抗，第二款國(guó)產(chǎn)PD-1——信達(dá)生物的信迪利單抗去年收入則達(dá)到31億元，同比增長(zhǎng)35%。
君實(shí)生物在年報(bào)中將特瑞普利單抗收入下滑首要?dú)w因于醫(yī)保降價(jià)影響。君實(shí)生物表示，2020版國(guó)家醫(yī)保目錄于2021年3月正式實(shí)施后，特瑞普利單抗的產(chǎn)品終端定價(jià)相較于 2020年的初始定價(jià)降幅超過(guò)60%。在特瑞普利單抗于2021年末繼續(xù)納入2021版國(guó)家醫(yī)保目錄并進(jìn)一步降價(jià)后，公司對(duì)經(jīng)銷(xiāo)商的全部庫(kù)存進(jìn)行了差價(jià)補(bǔ)償，因而也對(duì)當(dāng)期的產(chǎn)品收入確認(rèn)造成一定影響。
君實(shí)生物同時(shí)提及，2021年公司商業(yè)化團(tuán)隊(duì)先后經(jīng)歷了幾輪商業(yè)化負(fù)責(zé)人及內(nèi)部營(yíng)銷(xiāo)人員的調(diào)整，并與外部合作方就特瑞普利單抗的推廣合作進(jìn)行共同探索和磨合。頻繁的團(tuán)隊(duì)更迭導(dǎo)致隊(duì)伍穩(wěn)定性受到很大影響，團(tuán)隊(duì)執(zhí)行力下降，市場(chǎng)活動(dòng)不能穩(wěn)定執(zhí)行，市場(chǎng)活動(dòng)有效性下降，客戶合作信心受到很大影響。
市場(chǎng)對(duì)于君實(shí)生物PD-1特瑞普利單抗的銷(xiāo)售業(yè)績(jī)不佳早有預(yù)期，其商業(yè)化推廣在去年幾經(jīng)波折。
2021年11月，君實(shí)生物首席商務(wù)官錢(qián)巍因個(gè)人發(fā)展原因申請(qǐng)辭職。錢(qián)巍曾任職于阿斯利康、羅氏等多家跨國(guó)藥企，其于2021年5月出走羅氏，7月加入君實(shí)生物，在職僅4個(gè)月。
在此之前，君實(shí)生物的首席商務(wù)官已更換了兩位，錢(qián)巍的上一任于2020年8月入職，在職同樣僅一年。
2022年1月4日，君實(shí)生物披露終止與阿斯利康制藥有關(guān)PD-1產(chǎn)品特瑞普利單抗的推廣合作。二者曾于去年2月28日簽署《獨(dú)家推廣協(xié)議》，阿斯利康主要負(fù)責(zé)非核心城市區(qū)域的推廣。
君實(shí)生物看中的是阿斯利康在基層市場(chǎng)的開(kāi)拓能力。然而2021年末，阿斯利康優(yōu)化縣域團(tuán)隊(duì)，縣域基層市場(chǎng)和中國(guó)腫瘤事業(yè)部的主要負(fù)責(zé)人均在12月底離職。
阿斯利康縣域團(tuán)隊(duì)的動(dòng)蕩是二者分手的導(dǎo)火索。另一方面，市場(chǎng)猜測(cè)，君實(shí)生物的PD-1并沒(méi)能從這場(chǎng)合作中獲得多少裨益。
君實(shí)生物2021年年報(bào)顯示，公司期內(nèi)銷(xiāo)售費(fèi)用為7.35億元，同比增長(zhǎng)6.77%，占當(dāng)期營(yíng)收的18.25%，銷(xiāo)售費(fèi)用率遠(yuǎn)低于行業(yè)平均水平。同期，信達(dá)生物銷(xiāo)售及市場(chǎng)推廣開(kāi)支占當(dāng)期收入比例達(dá)63.9%。
其中，君實(shí)生物2021年市場(chǎng)推廣費(fèi)為3.46億元，較去年下降2.79%；職工薪酬費(fèi)為3.39億元，同比增長(zhǎng)11.06%。
今年上半年，君實(shí)生物相關(guān)費(fèi)用支出仍高速增長(zhǎng)。2021年上半年君實(shí)生物市場(chǎng)推廣費(fèi)用達(dá)到2.15億元，同比增長(zhǎng)84.7%；職工薪酬為1.75億元，同比增加70.3%。
截至2021年末，君實(shí)生物銷(xiāo)售人員共有846人，較去年末減少66人。
特瑞普利單抗在適應(yīng)癥上的劣勢(shì)也是導(dǎo)致其未能實(shí)現(xiàn)“以價(jià)換量”，銷(xiāo)售收入出現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng)的原因之一。
2021年12月前，特瑞普利單抗僅有黑色素瘤這一小適應(yīng)癥被納入國(guó)家醫(yī)保目錄。2021年新版醫(yī)保目錄中，特瑞普利單抗新增鼻咽癌、尿路上皮癌兩種適應(yīng)癥。
面對(duì)國(guó)內(nèi)PD-1市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)愈演愈烈，君實(shí)生物謀求“出海”。
2021年10月，F(xiàn)DA正式受理特瑞普利單抗聯(lián)合吉西他濱/順鉑作為晚期復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者的一線治療和單藥用于復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌含鉑治療后的二線及以上治療的兩項(xiàng)適應(yīng)癥的生物制品許可申請(qǐng)（BLA），預(yù)計(jì)審評(píng)日期為2022年4月。
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