10月28日晚間，艾迪藥業(yè)披露2022年第三季度報(bào)告。報(bào)告顯示，第三季度，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入6,030萬元，同比增長14.63%，環(huán)比增長55.91%。根據(jù)第三季度營收情況推測，公司人源蛋白業(yè)務(wù)第三季度營收環(huán)比回暖，同時(shí)，根據(jù)公司前期公告的與南大藥業(yè)的關(guān)聯(lián)交易預(yù)估，第四季度人源蛋白業(yè)務(wù)有望大幅回升。
值得關(guān)注的是，第三季度艾邦德?銷售收入為1,063萬元，前兩季度銷售收入分別為155萬元、631萬元，三季度艾邦德銷售收入環(huán)比增長68.46%。公司核心產(chǎn)品艾邦德?銷售持續(xù)放量，商業(yè)化進(jìn)展順利。
第三季度，公司凈利潤虧損880萬元，較一季度凈利潤虧損2230萬元，二季度凈利潤虧損4589萬元，環(huán)比大幅收窄。但是從披露數(shù)據(jù)看出，前三季度公司凈利潤實(shí)現(xiàn)虧損主要系研發(fā)費(fèi)用、管理費(fèi)用、銷售費(fèi)用等增長所致。據(jù)三季報(bào)披露，公司研發(fā)費(fèi)用、管理費(fèi)用、銷售費(fèi)用分別為5,318萬元、6,492萬元、4,931萬元，分別同比增長80%、69%、192%，該三項(xiàng)費(fèi)用合計(jì)同比增長8,272萬元。
【資料圖】
艾迪藥業(yè)作為創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型公司，筆者認(rèn)為研發(fā)費(fèi)用增長主要系公司推進(jìn)多管線研發(fā)。目前公司抗艾新藥頻出，多管線研發(fā)進(jìn)展迅速。公司主要在研項(xiàng)目17項(xiàng)，核心包括8個(gè)1類新藥和3個(gè)2類新藥，范圍覆蓋抗HIV非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑、整合酶抑制劑、長效治療藥物、抗肝切除圍手術(shù)期過度炎癥反應(yīng)、抗腦卒中等治療領(lǐng)域。
公開資料顯示，銷售費(fèi)用及管理費(fèi)用提高，主要為公司加快推進(jìn)HIV新藥艾諾韋林片上市商業(yè)進(jìn)程。銷售費(fèi)用同比增長較大主要因今年為公司HIV新藥艾諾韋林片上市銷售第一年，銷售人才隊(duì)伍建設(shè)及銷售推廣產(chǎn)生的相關(guān)費(fèi)用增加所致；管理費(fèi)用同比增長較大，系因報(bào)告期內(nèi)引進(jìn)人才導(dǎo)致職工薪酬增加、實(shí)施股權(quán)激勵(lì)導(dǎo)致股份支付費(fèi)用增加及咨詢服務(wù)費(fèi)、無形資產(chǎn)攤銷增加所致。
筆者認(rèn)為，該三項(xiàng)費(fèi)用提高均與公司2022年推動(dòng)業(yè)務(wù)發(fā)展有關(guān)，費(fèi)用增幅較大也顯示出公司研發(fā)及商業(yè)化進(jìn)程不斷加快，為公司后續(xù)可持續(xù)發(fā)展埋下伏筆。第三季度公司抗HIV及人源蛋白業(yè)務(wù)營業(yè)收入均表現(xiàn)出強(qiáng)勁態(tài)勢，加之前期在商業(yè)化方向的布局，故后期艾邦德?產(chǎn)品放量情況以及公司與南大藥業(yè)人源蛋白業(yè)務(wù)合作對(duì)業(yè)績貢獻(xiàn)情況均值得市場關(guān)注，公司四季度財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)有望實(shí)現(xiàn)大幅增長。
艾邦德?商業(yè)化值得期待
艾迪藥業(yè)是一家專注于醫(yī)藥領(lǐng)域，集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高科技制藥企業(yè)。目前，公司在聚焦抗HIV及人源蛋白優(yōu)勢賽道上進(jìn)一步優(yōu)化在研管線、著力提升商業(yè)化運(yùn)營能力。
在抗HIV病毒領(lǐng)域，公司現(xiàn)已實(shí)現(xiàn)首個(gè)抗艾滋病1類藥物艾邦德?上市且進(jìn)入國家醫(yī)保目錄和艾滋病用藥指南。據(jù)悉，艾邦德?為公司首個(gè)抗艾滋病1類新藥，也是首個(gè)口服抗HIV國產(chǎn)創(chuàng)新藥。艾邦德?是全新結(jié)構(gòu)的非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑，用于治療HIV-1感染初治患者。目前，國內(nèi)同類抗艾滋病病毒感染創(chuàng)新藥物數(shù)量較少且絕大部分處于臨床早期。艾邦德獲批上市后有望填補(bǔ)該細(xì)分領(lǐng)域國產(chǎn)創(chuàng)新藥物空白、有效提高臨床先進(jìn)藥物的可及性。
隨著公司艾邦德?商業(yè)化進(jìn)程加快，艾邦德?有望保持優(yōu)勢、實(shí)現(xiàn)老藥更新?lián)Q代和進(jìn)口替代。筆者認(rèn)為，其產(chǎn)品后續(xù)商業(yè)化空間巨大。
又一核心產(chǎn)品！艾諾米替片有望年內(nèi)獲批上市
據(jù)悉，艾諾米替片（ACC008）是以艾諾韋林為基礎(chǔ)的國內(nèi)首款具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的抗艾三合一復(fù)方單片制劑。有行業(yè)專家表示，作為單片復(fù)方新藥，艾諾米替片的上市有望不斷滿足國內(nèi)艾滋病治療升級(jí)的迫切需求，填補(bǔ)國產(chǎn)HIV抗病毒復(fù)方單片制劑的創(chuàng)新空白。
2022年9月，公司在業(yè)績說明會(huì)上表示：“針對(duì)初治患者的新藥上市申請(qǐng)于2021年5月獲NMPA受理，公司也已于當(dāng)月向CDE提交補(bǔ)充資料，目前正處于審評(píng)過程中。ACC008針對(duì)經(jīng)治患者的III期臨床試驗(yàn)正順利開展，762例臨床受試者的入組工作已于2022年3月末全部完成，目前臨床試驗(yàn)工作正按計(jì)劃有序推進(jìn)中。”故筆者推測，“抗艾”新藥艾諾米替片（ACC008）有望年內(nèi)獲批上市。
專業(yè)分析人士表示：“艾迪藥業(yè)抗HIV創(chuàng)新藥領(lǐng)域布局及商業(yè)化成果已初步顯現(xiàn)，后續(xù)隨著艾諾米替片的上市，艾迪藥業(yè)將成為擁有兩大核心抗HIV創(chuàng)新藥的公司。”后續(xù)，公司緊抓國內(nèi)艾滋病藥物、診療體系不完善的市場機(jī)遇，構(gòu)建多形態(tài)商業(yè)化體系，全面打通公司的商業(yè)化之路，發(fā)展動(dòng)能強(qiáng)勁。