作者/星空下的鹵煮
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編輯/菠菜的星空
排版/星空下的泡芙
新年伊始，為期四天的2022年國家醫(yī)保談判終于在1月8日公布了最終結果。無論是在新增納入的藥品數量，談判成功率還是價格等方面，都較為符合行業(yè)預期。尤其是國產重大創(chuàng)新藥品的新增數量和價格降幅，更是在一定程度上超出了市場的想象。
第八批國家集采也在近日拉開帷幕，重點傾向注射劑等品類。由于大部分大品種已陸續(xù)納入集采，從近幾批集采中標結果來看醫(yī)保局也不再唯價格論，而是綜合考量多種因素，降價趨于溫和。所以行業(yè)有聲音認為集采已“漸入尾聲”，起碼不再是那柄高懸在每家廠商頭上的達摩克利斯之劍了。
恒瑞醫(yī)藥2022年四季度以來股價走勢 來源：筆者整理
前景趨于明朗，已在地板上趴了兩年的A股生物醫(yī)藥板塊自去年四季度以來修復勢頭不減，年前更是出現了集體爆發(fā)的“派紅包”行情。隨著1月16日大龍頭恒瑞醫(yī)藥（600276）的強勢漲停，我們必須要正視這個問題——2023年醫(yī)藥股終于要迎來反轉時刻了嗎？
一、集采&國談下業(yè)績大變臉
先來了解一下集采和國談。集采是藥品集中帶量采購，組織層面上有國家主導也有省級聯(lián)盟。從對象來看，是針對競爭充分的且通過一致性評價藥品超過3家的藥品，以及包括低高值耗材在內的醫(yī)療器械。在談判時會約定好采購量，引導廠商走以價換量的路子。
雖然集采一般不涉及創(chuàng)新藥，但國內很多藥企畢竟研發(fā)底子比較薄，很大一塊業(yè)務還是依賴仿制藥，所以自各批集采實際落地以來很多廠商的營收都遭到重創(chuàng)。以恒瑞醫(yī)藥為例，第三批集采涉及的6個品種2020年銷售收入下滑了55%；第五批集采涉及的8個藥品2021年下滑了37%。從下圖恒瑞的單季度銷售數據也可以看到，2021年開始出現明顯滑坡，直至2022Q3集采影響才得到緩解。
恒瑞醫(yī)藥單季度營業(yè)收入 來源：筆者整理
再看國家醫(yī)保談判方面，主要對象是腫瘤等重大疾病以及罕見病患者所需的藥品，談判降價納入醫(yī)保目錄，但不約定采購量，由2018年成立的醫(yī)保局牽頭組織。可以簡單理解為集采重點在降低已大量使用的仿制藥價格；而國談重點在將新上市的重點創(chuàng)新藥先納入到醫(yī)保中。在集采動作大大壓低了仿制藥相關業(yè)務的收入和利潤率的同時，創(chuàng)新藥的國談結果及后續(xù)商業(yè)化表現對藥企來講就非常重要了。
欣慰的是，從這次國談結果來看，眾多創(chuàng)新藥的價格降幅溫和。比如信達生物（1801）的奧雷巴替尼、貝達藥業(yè)（300558）的甲磺酸氟馬替尼片和榮昌生物（688331）的維迪西妥單抗等品種，談判后價格都高于市場預期。這幾年樣本醫(yī)院的銷售數據也給廠商吃了一顆定心丸，雖然納入醫(yī)保目錄后平均降幅高達62%，但銷售總額還是體現出穩(wěn)定高速的增長。所以說醫(yī)保談判這個事兒，長期來看創(chuàng)新藥會是受益良多的，能否順利過關是這個品種能否成功商業(yè)化，實現放量的決定性因素。
2020年醫(yī)保談判藥品銷售總額 來源：PDB，國金證券研究所
二、頂層密集扶持，支付端更有底氣
當然，創(chuàng)新藥的業(yè)績放量也離不開頂層的各項政策扶持。
最顯而易見的是大大放寬了創(chuàng)新藥進醫(yī)保的申請限制。以前新藥上市后需要經過較長時間的實際臨床使用，然后藥企才能申請參加醫(yī)保談判。現在新藥上市后就可以談，進了醫(yī)保也能快速落地，商業(yè)化進程大大加快。而且談判名單也對罕見病用藥（俗稱孤兒藥）和兒童用藥等給予了傾斜，進一步照顧到了這些特殊群體。
在支付層面，《關于適應國家醫(yī)保談判常態(tài)化持續(xù)做好談判藥品落地工作的通知》提出對實行單獨支付的談判藥品，不納入定點醫(yī)療機構總額范圍。在《關于印發(fā) CHS-DRG 付費新藥新技術除外支付管理辦法的通知（試行）》中，也提出滿足一定條件范圍的新藥新技術可不納入DRG。而且還規(guī)定獨家產品和新增適應癥等情況的藥品可申請簡易續(xù)約，享受流程簡化和降幅不超過25%的待遇。這些都是對價格相對較高，商業(yè)化鋪開可能受限的創(chuàng)新藥開的支付端綠燈。
部分創(chuàng)新藥利好政策 數據來源：政府官網，動脈橙，東吳證券研究所
除了文件之外，其實隨著于集采的大力推進，近年來醫(yī)保基金結余也出現了節(jié)節(jié)高的態(tài)勢。自2018年起首批4+7帶量采購開始，國家層面已經組織了7批集采共294種藥品，平均降價超50%，控費效果是非常顯著的。2021年結余已達3.6萬億元，有券商預計2022年將達到4.2萬億元。隨著新冠被歸為乙類乙管，疫情防控趨緩，真金白銀在手的醫(yī)保基金應該可以騰出手給重點創(chuàng)新藥更大的支撐了。
2005-2021年全國醫(yī)保累計結余 來源：國家統(tǒng)計局、同花順iFinD 、華安證券研究所
三、撥云見日，創(chuàng)新藥迎來新起點
隨著集采和國談的持續(xù)推進，這些例行動作對眾廠商的負面影響會越來越小。當然，這也倒逼藥企進一步提高研發(fā)投入，真正地去做創(chuàng)新，這對于基礎薄弱的國內廠商來說其實并非易事。拿以前聊過的PD-1來說，四小龍的產品均走續(xù)約通道，本次還新增了復星醫(yī)藥（600196）旗下復宏漢霖（02696）、康寧杰瑞（09966）和康方生物（09926）的產品，身后還有二十幾個國產PD-1等著，市場一片內卷。想通過重磅產品納入醫(yī)保范圍來更快地實現銷售額放量看上去很美，但往往也要面臨強敵環(huán)飼的紅海。
總之，壓在生物醫(yī)藥板塊心口的巨石已出現松綁態(tài)勢。雖然集采實質擠壓了仿制藥的利潤空間，但通過國談進入醫(yī)保或許會是尚處商業(yè)化破局期創(chuàng)新藥的加速跑起點。
注：本文不構成任何投資建議。股市有風險，入市需謹慎。沒有買賣就沒有傷害。