隨著近期“甲流”和諾如病毒感染進(jìn)入高發(fā)季，“抗流感神藥”奧司他韋多地遭瘋搶、藥店賣斷貨，奧司他韋的最大生產(chǎn)商?hào)|陽光藥(01558)也重回投資者視野。
(資料圖)
奧司他韋是一種抑制神經(jīng)氨酸酶的抗病毒藥物，常用于甲型和乙型流感治療，其問世至今已有十余年，一般流感患者在感染48小時(shí)內(nèi)服用，發(fā)生重癥概率明顯降低。進(jìn)口奧司他韋“達(dá)菲”曾在治療禽流感等領(lǐng)域有著優(yōu)異表現(xiàn)，而國(guó)產(chǎn)奧司他韋則以性價(jià)比而著稱，因此深受患者歡迎。
作為國(guó)產(chǎn)奧司他韋領(lǐng)域內(nèi)的龍頭，東陽光藥有望在此次流行中受益，而在公司業(yè)績(jī)高增的預(yù)期背后，隱憂也不容忽視。
營(yíng)收大起大落，收入單一靠可威?
1997年，東莞百億富豪張中能成立了深圳市東陽光實(shí)業(yè)發(fā)展有限公司(東陽光集團(tuán))，隨后于2001年通過東陽光集團(tuán)投資設(shè)立了宜昌長(zhǎng)江藥業(yè)有限公司，亦即東陽光藥的前身(2015年5月11日更名為現(xiàn)用名“宜昌市東陽光長(zhǎng)江藥業(yè)股份有限公司”)。
縱觀東陽光藥的發(fā)展軌跡，可以說是“成也可威，敗也可威”。
2022年，奧司他韋被批準(zhǔn)在中國(guó)上市，由于其有效性和安全性，這是一種世界范圍內(nèi)最主要的用于治療甲型流感和乙型流感的藥物，且被美國(guó)和歐洲CDC推薦為主要抗流感藥物。2005年羅氏集團(tuán)將旗下奧司他韋的國(guó)內(nèi)專利授權(quán)給上海制藥的子公司上海中西三維制藥公司和東陽光子公司東陽光制藥公司，其中東陽光藥以可威的商品名在國(guó)內(nèi)銷售奧司他韋。
憑借這款具有價(jià)格優(yōu)勢(shì)、同時(shí)被囊括進(jìn)醫(yī)保目錄的流感藥物，東陽光藥在2018-2019年間業(yè)績(jī)持續(xù)高增，2019年單獨(dú)該藥物就銷售了近60億元。
2020年疫情爆發(fā)后，流感病毒感染率大幅下降，東陽光藥業(yè)績(jī)也隨之大跌。2021年，東陽光以37.23億元的價(jià)格剝離了子公司東陽光藥。
近年來，東陽光藥的業(yè)績(jī)也反映出了這種大起大落：2019年公司營(yíng)收62億元人民幣達(dá)到歷史高點(diǎn)，次年就跌到只剩三分之一，而2021年不僅營(yíng)收縮水，凈利也轉(zhuǎn)盈為虧。
2022年，隨著疫情防控常態(tài)化、社會(huì)全面復(fù)工復(fù)產(chǎn)，終端醫(yī)療機(jī)構(gòu)的人流量、處方量有所恢復(fù)，疊加發(fā)熱門診人數(shù)激增、可威渠道庫(kù)存回歸正常合理水平，可威銷售量的上漲帶動(dòng)?xùn)|陽光藥業(yè)績(jī)明顯回升。
據(jù)財(cái)報(bào)披露，2022年上半年，公司營(yíng)業(yè)額為人民幣12.93億元(單位下同)，同比增加539.47%;公司權(quán)益股東應(yīng)占虧損3279.8萬元，同比減少93.53%;每股虧損0.04元。
據(jù)智通財(cái)經(jīng)APP了解，2022年上半年，公司營(yíng)業(yè)收入明顯增加、虧損大幅收窄，依然主要依賴于可威的銷量表現(xiàn)。具體收入結(jié)構(gòu)來看，公司核心產(chǎn)品可威的銷售額為10.06億元，較2021年同期增加1775.5%。截至2022年6月30日止6個(gè)月，該公司核心產(chǎn)品可威(磷酸奧司他韋)、爾同舒(苯澳馬隆片)、歐美寧(替米沙坦片)、奧美沙坦酯片及鹽酸莫西沙星片的營(yíng)業(yè)額占總營(yíng)業(yè)額的比重分別為77.8%、3.0%、2.4%、1.9%及1.2%。
業(yè)績(jī)大起大落的背后，公司過于依賴單一產(chǎn)品的弊病凸顯，這也為公司的前景帶來了不小隱憂。
在奧司他韋這一賽道上，據(jù)披露，東陽光藥的奧司他韋合成專利將于2024年到期，顆粒型專利的有效期則到2026年。對(duì)于公司新近獲批上市的奧司他韋干混懸劑，盡管具有更適合兒童用藥的優(yōu)勢(shì)，但目前在國(guó)內(nèi)已有石家莊四藥、齊魯制藥等超10家企業(yè)提交上市申請(qǐng)，未來可見的競(jìng)爭(zhēng)壓力將導(dǎo)致公司利潤(rùn)縮水。
而在更廣泛的流感藥物領(lǐng)域，2021年羅氏的流感創(chuàng)新藥速福達(dá)(瑪巴洛沙韋)已在國(guó)內(nèi)獲批上市，并納入醫(yī)保支付，國(guó)內(nèi)藥企如珍寶島藥業(yè)、太景醫(yī)藥等亦有創(chuàng)新藥布局。
“內(nèi)憂外患”之下，如何擺脫“可威依賴癥”已經(jīng)成為了東陽光藥的當(dāng)務(wù)之急。
集采砍到“腳后跟”，只為保住市場(chǎng)份額?
從短期來看，近期甲型流感進(jìn)入高發(fā)季，市場(chǎng)奧司他韋渠道供應(yīng)相對(duì)緊張，不少藥店奧司他韋甚至有賣斷貨情況出現(xiàn)。市場(chǎng)需求激增之下，奧司他韋現(xiàn)貨價(jià)格不斷上漲，甚至有15mg*10袋裝規(guī)格的可威磷酸奧司他韋顆粒一盒售價(jià)超過百元。
據(jù)智通財(cái)經(jīng)APP了解，目前，在奧司他韋市場(chǎng)中，東陽光藥占據(jù)絕對(duì)的“大頭”。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及中國(guó)城市實(shí)體藥店的奧司他韋合計(jì)銷售額超65億元，其中東陽光藥的可威占據(jù)約90%市場(chǎng)份額。
不過，隨著東陽光藥專利期臨近，競(jìng)爭(zhēng)者正迎頭趕上。2021年至2022年，博瑞醫(yī)藥(688166.SH)、上海醫(yī)藥(02607)、諾泰生物(688076.SH)、雙鷺?biāo)帢I(yè)(002038.SZ)等藥企接連有奧司他韋膠囊獲批。據(jù)貝殼財(cái)經(jīng)統(tǒng)計(jì)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站數(shù)據(jù)，目前有30款國(guó)產(chǎn)奧司他韋藥品獲得生產(chǎn)批號(hào)，其中有21款為“磷酸奧司他韋膠囊”，2款“磷酸奧司他韋顆粒”，6款“磷酸奧司他韋干混懸劑”，及一款“磷酸奧司他韋”原料藥。
此外，藥智藥品注冊(cè)與受理數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，還有揚(yáng)子江、華海等近20家企業(yè)的該品種正在上市申請(qǐng)排隊(duì)等待審評(píng)。
針對(duì)“內(nèi)卷”在即的競(jìng)爭(zhēng)格局，東陽光藥的策略為入圍集采、以價(jià)換量。2022年7月，國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布了《全國(guó)藥品集中采購(gòu)擬中選結(jié)果公示》，在第七批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)擬中選結(jié)果中，東陽光藥的磷酸奧司他韋膠囊產(chǎn)品以0.999元/粒的價(jià)格中選，這是所有報(bào)價(jià)藥企中的最低價(jià)，降幅高達(dá)92.39%，以至于甚至被稱為“自殺式報(bào)價(jià)”。
在驚人低價(jià)過后，東陽光藥股價(jià)尾盤一度閃崩。不過，通過拱手讓出利潤(rùn)，東陽光藥成功保住了自己份額第一的市場(chǎng)地位，在不遠(yuǎn)的將來可威銷售量的進(jìn)一步增長(zhǎng)將持續(xù)成為公司的營(yíng)收支柱。
產(chǎn)品儲(chǔ)備豐富，多款新藥在路上
受益于可威銷售量的進(jìn)一步增長(zhǎng)，短期內(nèi)東陽光藥未來股價(jià)與業(yè)績(jī)有望雙雙“起飛”，而從更長(zhǎng)遠(yuǎn)的角度來看，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)多樣化則是必然之勢(shì)。
近年來，東陽光藥一方面積極開發(fā)奧司他韋的新劑型，如推出奧司他韋干混懸劑;另一方面陸續(xù)收購(gòu)了30余款仿制藥組合以豐富產(chǎn)品管線，其中部分已獲批上市。
從產(chǎn)品組合來看，目前東陽光藥有33款1類新藥處于獲批臨床及以上階段，聚焦感染、腫瘤、代謝、精神神經(jīng)等治療領(lǐng)域，涉及NS5A、c-MET、RET、EGFR、SGLT2、PI3K、SGLT2等靶點(diǎn)。其中有看點(diǎn)的包括：磷酸依米他韋膠囊是國(guó)內(nèi)首個(gè)完全自主研發(fā)抗丙肝新藥，于2020年12月獲批上市，2021年12月通過談判進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄;莫非賽定是全球First-in-class的乙肝病毒衣殼抑制劑，全球范圍內(nèi)屬于同靶點(diǎn)研發(fā)進(jìn)展最快，預(yù)計(jì)2023年遞交NDA;萊洛替尼(EGFR抑制劑)有望成為全球唯一靶向治療食管癌的小分子新藥，預(yù)計(jì)2024年上市。
此外，糖尿病領(lǐng)域也成為了東陽光藥布局的重點(diǎn)。目前，公司共有9個(gè)降糖藥品，涵蓋第二、第三代胰島素，其中3個(gè)申請(qǐng)上市、5個(gè)臨床試驗(yàn)、1個(gè)被批準(zhǔn)臨床，甘精胰島素、門冬胰島素30注射液、門冬胰島素注射液已獲得藥監(jiān)局關(guān)于受理境內(nèi)生產(chǎn)注冊(cè)的通知書。
據(jù)智通財(cái)經(jīng)APP了解，在口服降糖藥方面，公司擁有鹽酸二甲雙胍片、格列吡嗪膠囊、利格列汀片、磷酸西格列汀片等產(chǎn)品，胰島素類似物方面也擁有重組人胰島素注射液、甘精胰島素注射液等，其中部分產(chǎn)品已獲批上市并中標(biāo)集采。
此外，公司還有42個(gè)品種通過/視同通過一致性評(píng)價(jià)，其中14個(gè)品種為國(guó)內(nèi)首家過評(píng)。42個(gè)品種涵蓋8個(gè)治療大類，主要集中在消化系統(tǒng)及代謝藥、全身用抗感染藥物、神經(jīng)系統(tǒng)藥物等。
從目前的收入結(jié)構(gòu)來看，時(shí)至2022年上半年，公司除了奧司他韋的其他產(chǎn)品收入占比還不超過三成，豐富的產(chǎn)品儲(chǔ)備尚未轉(zhuǎn)化為真實(shí)業(yè)績(jī)。不過在可見的未來，隨著新藥上市并快速放量，預(yù)計(jì)公司單一收入結(jié)構(gòu)將有所改善。
綜合以上因素來說，在甲流、疫情等多種利好因素的影響下，公司短期業(yè)績(jī)與股價(jià)有望進(jìn)一步上行。而在更長(zhǎng)的時(shí)間維度內(nèi)，公司賴以為生的奧司他韋市場(chǎng)漸成紅海，未來能否在產(chǎn)品多元化方面另行突破，則是公司主要的看點(diǎn)之一。