作者：韓梓恩
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近年來，隨著醫藥行業整體擴張，原料藥及中間體市場需求也“水漲船高”。據Mordor Intelligence預測，2021-2026年，全球原料藥與醫藥中間體市場年復合增長率超5%。聚焦國內，在國家對藥品供應鏈安全重視程度持續提高等多因素共振下，原料藥、醫藥中間體產業地位正與日俱增。
日前，富士萊（301258.SZ）正式披露了2022年年度報告，報告顯示，2022年其營收實現5.68億元，同比增長8.92%，實現歸母凈利潤1.77億元，同比增長47.51%，收入規模與盈利水平雙雙刷新歷史新高。過去一年，在疫情、通脹等外部因素干擾下，富士萊迎難而上，錨定生物醫藥領域做強做精三大產品系列，并積極拓展CMO/CDMO業務，加快特色原料藥產品管線開發，多措并舉下實現逆勢增長，交出一份亮眼成績單。進入2023年，公司業績增勢延續，一季度公司營收達1.56億元，同比增長10.38%，歸母凈利潤達0.52億元，同比增長29.28%，均實現雙位數穩增。
核心產品收入持續增長
拉動主營業務毛利率穩步提升
富士萊已在行業深耕近二十年，具備強大的研發、生產制造、規模及成本等方面的優勢，打造了囊括硫辛酸系列、磷脂酰膽堿系列、肌肽系列的三大系列產品。而針對硫辛酸領域，公司則是最早從事相關生產的企業之一，經長年發展與技術創新，已成為全球硫辛酸產品的重要供應商。
2022年以來，面對下游旺盛市場需求，富士萊核心產品硫辛酸系列持續獲得熱捧，6,8-二氯辛酸乙酯、硫辛酸及衍生物產量合計超2300噸，且產能利用率達到了90%以上。報告期內，公司硫辛酸系列產品收入達4.54億元，同比實現雙位數增長，營收占比達80%左右，毛利率也進一步增至50%。其中，硫辛酸系列中的拳頭產品顆粒硫辛酸更呈現出產銷兩旺的勢態，實現銷售收入2.85億元，同比增速接近20%。核心產品銷售業績的優異表現，使公司2022年醫藥主營業務毛利率也快速提升了5.35個百分點至45.78%。
研發力度空前開啟特色原料藥加速度
全新增長點厚積薄發
眼下，原料藥行業門檻正逐步提高，這將倒逼原料藥企業轉型升級，產品附加值較高的特色原料藥成為戰略重點。機構認為，“原料藥+制劑”一體化制造優勢、CDMO業務步入產能釋放期、基于創新技術平臺高稀缺性、高壁壘業務將成為打開特色原料藥長期成長空間的路徑。
報告期內，富士萊持續聚焦特色原料藥賽道，開啟“加速度”。2022年公司支出研發費用0.41億元，同比增長45.08%，研發人員則同比增長34.18%，投入強度創歷史新高。同時，公司新增發明專利9項、實用新型專利1項，技術壁壘進一步筑牢。值得關注的是，公司于2022年8月在蘇州工業園區設立全資子公司，錨定特色原料藥研發，并側重近年來新藥研發關注度極高的小核酸RNAi技術領域。
依托先進工藝水平，富士萊在市場調研后分別立項5-10個特色原料藥品種，終端適應癥領域包括偏頭痛、糖尿病、抗腫瘤、抗感染等，目前研發工作穩步推進中。此外，公司高度注重“原料藥+制劑”一體化制造能力。其中，硫辛酸制劑在研項目就是公司借助自身硫辛酸垂直一體化優勢布局終端制劑領域的有力體現。
不僅如此，憑借硬核研發實力，2022年公司在夯實主業基礎上，進一步拓展CMO/CDMO業務，與恒瑞醫藥合作的艾瑞昔布原料藥商業化項目已取得突破，實現小批量供貨，而年產300噸特色原料藥及CMO/CDMO研發一體化項目正在推進中。同時，阿帕替尼原料藥商業化項目研發進展順利，已向國家藥監局提交注冊資料。
眼下，富士萊以硫辛酸系列核心產品為基石，正不斷在“原料藥+制劑”一體化、CMO/CDMO業務開拓、針對罕見病的小核酸等產品技術方面積蓄動能，有望形成更多利潤增長點。面向未來，公司表示，將精耕主業，持續加大研發力度以豐富產品管線，著力推進酶法R-硫辛酸和酶法肌肽項目技術革新和產業化進程，確保工藝水平先進性，為客戶提供更具競爭力的產品，不斷鞏固行業優勢地位。
免責聲明：本文僅供參考，不構成投資建議。
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