(相關資料圖)
港股早市生物醫藥股爆發,百濟神州漲19%,科濟藥業漲近10%,君實生物、榮昌生物、藥明康德漲超6%,永泰生物、微創醫療等漲超5%。
百濟神州(06160.HK)公告,在全球3期ALPINE試驗的一項終期分析中,經獨立評審委員會(IRC)及研究者評估,百悅澤(澤布替尼)對比億珂(伊布替尼),取得無進展生存期(PFS)的優效性結果。澤布替尼總體耐受性良好,本次分析顯示的安全性結果與既往報告中一致。
百濟神州在美國遞交用于治療成人CLL或小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者的新適應癥上市許可申請目前正在審評中,FDA對該項申請做出決定的目標時間為2023年1月20日。
根據公告,ALPINE是一項隨機、全球3期臨床試驗(NCT03734016),旨在評估百悅澤(澤布替尼)對比億珂(伊布替尼),用于治療既往經治的復發或難治性慢性淋巴細胞白血病(CLL)╱小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者的效果。在該試驗中,共入組了652例患者(其中60%在歐洲入組,17%在美國入組,14%在中國入組,9%在紐西蘭和澳大利亞入組),患者被隨機分為兩組,一組接受澤布替尼(160mg,口服,每日兩次)治療,另一組接受伊布替尼(420mg,口服,每日一次)治療,直至患者出現疾病進展或不可接受的毒性。
總市值超2000億元的藥明康德晚間公告,預計前三季度凈利潤73.8億元,同比增長107.12%。Q2凈利29.93億元,據此計算,預計Q3凈利27.44億元,環比下降8%,僅次于創下單季凈利歷史新高的二季度。截至今日收盤,6個月以內共有35家機構對藥明康德的2022年度業績作出預測,其中歸母凈利潤預估均值為84.46億元,較去年同比增長65.71%。公布的前三季度業績預測值占全年業績預測均值的比例為87.38%,大于四分之三。
談及業績預增的原因,藥明康德在公告中表示,公司持續強化獨特的一體化 CRDMO(合同研究、開發與生產)和 CTDMO(合同測試、研發與生產)業務模式,對于達成2022年全年收入增長目標68-72%充滿信心。