4月11日，港股制藥與生物科技板塊走強，創(chuàng)新藥概念活躍。截至發(fā)稿，百濟神州漲超12%報151.3港元每股，騰盛博藥-B漲逾8%，云頂新耀-B漲超7%，和黃醫(yī)藥，藥明生物升逾5%，藥明康德、諾誠健華-B漲4%，中國生物制藥、先聲藥業(yè)、開拓藥業(yè)-B跟漲。
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值得注意的是，港股創(chuàng)新藥ETF（513120）日前拉升大漲，實現(xiàn)4連陽，近5日凈流入額超1億元。哪些因素在助推創(chuàng)新藥走高？創(chuàng)新藥未來又將如何表現(xiàn)？
在醫(yī)保控費和同質(zhì)化競爭激烈的大環(huán)境下，創(chuàng)新藥企過去兩年舉步維艱，多家已披露年報的企業(yè)存在凈利潤下滑或虧損擴大的情況。中證生物醫(yī)藥ETF更是2021年、2022年分別下跌12.48%、下跌22.44%。
回顧近期行業(yè)動向，創(chuàng)新藥研制再度迎來政策鼓勵支持，同時從各家新藥研發(fā)進展來看，新藥即將迎來集中獲批期。
藥監(jiān)局（CDE）日前發(fā)布《藥審中心加快創(chuàng)新藥上市許可申請審評工作規(guī)范（試行）》，以鼓勵研究與創(chuàng)制新藥、滿足臨床用藥需求，加快創(chuàng)新藥品的審評制度。
事實上，今年年初在新冠口服藥審批上便出現(xiàn)加速的跡象。1月16日，兩款國產(chǎn)新冠口服藥提交了上市申請并被受理：先聲藥業(yè)旗下的先諾欣新藥上市申請獲藥監(jiān)局受理，君實生物旗下的口服新冠藥申請獲得受理。在加速審批的前提下，這兩款藥物從上市申請獲得受理，到最終獲批，時間不超過半個月。
此外，2023年AACR大會預(yù)計于4月14日至19日在美國佛羅里達奧蘭多舉辦。據(jù)悉今年超過20家A+H創(chuàng)新藥企業(yè)將在本次AACR上披露創(chuàng)新品種的數(shù)據(jù)，包括和黃醫(yī)藥、諾誠健華、恒瑞醫(yī)藥、百濟神州、信達生物等。
市場分析指，鑒于AACR全球性的影響力，創(chuàng)新藥企業(yè)在AACR披露核心品種的重磅數(shù)據(jù)，有望擴大企業(yè)影響力，獲得合作機會。
創(chuàng)新藥本輪行情會持續(xù)多久？從目前三大趨勢來看，創(chuàng)新藥行業(yè)或許正在擺脫困境，迎來向好前景。
據(jù)華創(chuàng)醫(yī)藥統(tǒng)計，創(chuàng)新藥（國產(chǎn)+進口）占國內(nèi)藥品市場比例約為5%左右，而同期美國日本創(chuàng)新藥銷售占比高達88%，國內(nèi)創(chuàng)新藥市場份額增長空間巨大。
其次，老牌藥企正在逐漸有序的退出仿制藥領(lǐng)域。恒瑞、正大天晴都已明確表示不再立項普通仿制藥；四環(huán)醫(yī)藥更是要將非核心仿制藥業(yè)務(wù)打包出售。
此外，多家上市公司也已披露自家新藥研發(fā)進展：
數(shù)據(jù)顯示，今年有望新藥集中獲批期，2023年近40個國產(chǎn)創(chuàng)新藥有望獲批上市，創(chuàng)新產(chǎn)品臨床及商業(yè)化將有積極進展。
此外，國內(nèi)創(chuàng)新藥對外授權(quán)數(shù)量和金額正在提速。2021-2022年，國內(nèi)藥企License out交易數(shù)量快速攀升，大量交易首付款超過1億美元和合同總額超過10億美元。2023年一季度，交易數(shù)量就達到10個，超過2020年全年，2023年有望創(chuàng)下單年新高。
市場分析指，此輪創(chuàng)新藥上漲基于三個邏輯：首先，國內(nèi)藥企集采負面影響和歐美加息周期均已到末期；其次，國內(nèi)復(fù)蘇周期開始，醫(yī)藥也會逐漸恢復(fù)；最后，AI等新技術(shù)未來極可能加速醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新步伐，帶動企業(yè)效益提升。
安信證券稱，美聯(lián)儲加息預(yù)期接近尾聲，港股創(chuàng)新藥流動性有望回歸。此外，多個商業(yè)化創(chuàng)新藥正處于快速放量階段，疊加22年疫情低基數(shù)，23年創(chuàng)新藥院內(nèi)放量有望恢復(fù)強勁。看好Q2行業(yè)基本面和流動性雙重向好帶來的估值回升。
西南證券發(fā)研報指，創(chuàng)新藥上市有望加速，部分重磅單品的上市有望為公司帶來重要催化劑，為公司業(yè)績賦能，關(guān)注重磅品種的落地。全年來看，持續(xù)看好三條投資主線：（1）創(chuàng)新仍是醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)發(fā)展的本源；（2）疫后醫(yī)藥復(fù)蘇亦是核心主線；（3）產(chǎn)業(yè)鏈安全。
港股相關(guān)個股關(guān)注：金斯瑞生物科技 $01548.HK 、微創(chuàng)機器人-B $02252.HK 、基石藥業(yè)-B $02616.HK 、和黃醫(yī)藥 $00013.HK 、康方生物-B $09926.HK 、諾輝健康-B $06606.HK 、瑞爾集團 $06639.HK 、錦欣生殖 $01951.HK 、藥明生物 $02269.HK 、海吉亞醫(yī)療 $06078.HK 。
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