【資料圖】
6月12日上午，港股上市公司嘉和生物-B發(fā)布公告，宣布杰諾單抗(GB226)用于治療復(fù)發(fā)╱難治性外周T細(xì)胞淋巴瘤(PTCL)的新藥上市申請 未獲批準(zhǔn) 。
被拒絕的原因是 杰諾單抗注射液 沒有藥品批準(zhǔn)文號， 這是 國內(nèi)首次 PD-1新藥上市申請被拒絕。
除了對PTCL的臨床研究外，該藥在治療宮頸癌、罕見肉瘤、原發(fā)性縱膈大B細(xì)胞淋巴瘤等多個適應(yīng)癥上都開展了臨床研究。
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【資料圖】
6月12日上午，港股上市公司嘉和生物-B發(fā)布公告，宣布杰諾單抗(GB226)用于治療復(fù)發(fā)╱難治性外周T細(xì)胞淋巴瘤(PTCL)的新藥上市申請 未獲批準(zhǔn) 。
被拒絕的原因是 杰諾單抗注射液 沒有藥品批準(zhǔn)文號， 這是 國內(nèi)首次 PD-1新藥上市申請被拒絕。
除了對PTCL的臨床研究外，該藥在治療宮頸癌、罕見肉瘤、原發(fā)性縱膈大B細(xì)胞淋巴瘤等多個適應(yīng)癥上都開展了臨床研究。