HPV疫苗是全球首個公認有效的預防性癌癥疫苗。宮頸癌是全球女性發病率及死亡率最高的惡性腫瘤之一,而我國占了全球宮頸癌新發病例的20%。研究發現高危型HPV病毒持續感染為宮頸癌發病的主要原因,接種HPV疫苗可顯著降低發病率,被WHO建議為宮頸癌的一級預防方法,且被多個國家納入國家免疫計劃,具有顯著的經濟學效益。
HPV疫苗研發難度大,周期長,投入高,進入壁壘較高。由于病毒樣顆粒技術難高,開發要求高,且HPV疫苗臨床研發需要以宮頸病變為臨床終點,因此從立項到上市需要至少15年,周期較長;從海外看,研發成本在10億美元左右,投入較大,使得HPV疫苗進入壁壘較高,目前全球僅三家公司有產品上市。
長坡厚雪,國內千億市場需求將逐步釋放。我國HPV疫苗存量市場滲透率僅為5.2%,仍有較大提升空間,未來隨著接種意識提升及政策推動,樣本城市周度銷售數據全追蹤:3月前三周新房銷量同比較2月負增長擴大、二手房基本持平 結構復蘇苗頭或受疫情壓制樣本城市周度銷售數據全追蹤:3月前三周新房銷量同比較2月負增長擴大、二手房基本持平 結構復蘇苗頭或受疫情壓制中性假設9-15歲/16-45歲的接種率分別達到70%及25%-30%左右,預計國內HPV疫苗總需求量為2.68億支,預計僅女性市場累計需求超千億元。未來隨著男性適應癥的獲批國內市場有望迎來另一個高峰。
長期供不應求,競爭格局較好。2006-2021年,全球僅有三個廠家,四款HPV疫苗獲批上市。萬泰生物自2019年底上市,為全球第三家、國內第一家HPV疫苗供應商,競爭格局較好,未來兩年預計國內上市產品數量僅為1-2個。目前發展中國家9-15歲女性的滲透率僅為9%,海外僅一家公司處于臨床階段,未來仍供不應求,海外市場有望成為另一個重要市場。
投資建議
作為首個癌癥預防型疫苗,HPV疫苗的有效性已得到多個國家驗證,全球由于產能限制,長期以來處于供不應求的狀態,隨著國產疫苗上市,產能逐漸釋放,有望迎來千億市場。重點推薦:萬泰生物、智飛生物;建議關注:康樂衛士、瑞科生物、沃森生物
風險提示
競爭加劇風險,價格下降風險,滲透率釋放速度不及預期風險,研發不及預期風險,銷售不及預期風險。