本周（4月18日至4月24日），醫(yī)藥行業(yè)投融重要事件包括：衛(wèi)健委發(fā)布新規(guī)，AI醫(yī)療在內(nèi)5項技術迎來利好；恒瑞醫(yī)藥發(fā)布2021年年度報告；君實生物發(fā)布新冠口服藥VV116最新研究成果；楹聯(lián)健康基金領投，朗合醫(yī)療完成逾億元B輪融資。
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>>>政策
4月20日，國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布《國家限制類技術目錄和臨床應用管理規(guī)范（2022年版）》，重新調(diào)整了各級醫(yī)院限制使用的醫(yī)療技術名單。
業(yè)界更為關注的是取消的五項限制級技術，包括同種異體皮膚移植、腫瘤深部熱療和全身熱療、人工智能輔助診斷、顱頜面畸形顱面外科矯治和口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治。這意味該5項技術可以廣泛推開應用。
國家醫(yī)保局：2022年11月底前實現(xiàn)DRG/DIP功能模塊在全國落地應用
近日，國家醫(yī)保局發(fā)布《關于做好支付方式管理子系統(tǒng)DRG/DIP功能模塊使用銜接工作的通知》（下稱《通知》），宣布為推進DRG/DIP支付方式改革向縱深發(fā)展，國家醫(yī)保局依托全國統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺開發(fā)了DRG/DIP功能模塊基礎版。
國家醫(yī)保局要求，2022年4月起，選擇部分省級醫(yī)保信息平臺測試，按照DRG/DIP有關技術規(guī)范，結合本地數(shù)據(jù)，調(diào)整有關規(guī)則、參數(shù)、傳輸、使用、安全等功能；2022年6月底前，選擇部分新開展DRG/DIP支付方式改革地區(qū)，試用全國統(tǒng)一醫(yī)保信息平臺DRG/DIP功能模塊；2022年11月底前，實現(xiàn)DRG/DIP功能模塊在全國落地應用。
“千縣工程”名單公布 全國1233家縣醫(yī)院上榜
近日，國家衛(wèi)生健康委印發(fā)《“千縣工程”縣醫(yī)院綜合能力提升工作縣醫(yī)院名單》，1233家縣醫(yī)院上榜，成為首批“千縣工程”示范單位。
這一名單的背后，是一項國家重大戰(zhàn)略的實施落地，即：力爭通過5年努力，全國至少1000家縣醫(yī)院達到三級醫(yī)院醫(yī)療服務能力水平，為實現(xiàn)一般病在市縣解決打下堅實基礎。這也是2021-2025年，國家對于縣域醫(yī)療質(zhì)量提升工程的總體目標。
>>>二級市場
財報速遞
恒瑞醫(yī)藥：2021年度歸母凈利潤45.3億元 同比下降28.41%
4月23日晚間，恒瑞醫(yī)藥公布了2021年年報，營業(yè)收入和歸屬于母公司股東的凈利潤雙雙出現(xiàn)下滑，具體看，2021年，公司實現(xiàn)營業(yè)收入259.06億元，同比下降6.59%；歸屬于母公司的凈利潤45.30億元，同比下降28.41%。
公司利潤降幅大于營業(yè)收入降幅，主要跟報告期內(nèi)加快研發(fā)投入、集中帶量采購和國家醫(yī)保談判產(chǎn)品大幅降價導致毛利率下降等因素有關。
邁瑞醫(yī)療：2021年度歸母凈利潤80.02億元 同比增加20.19%
近日，醫(yī)療器械龍頭邁瑞醫(yī)療發(fā)布2021年年度報告。數(shù)據(jù)顯示，2021年，邁瑞醫(yī)療全年營業(yè)收入為252.7億元，同比增長20.18%；全年歸屬上市公司股東的凈利潤為80.02億元，同比增長20.19%。
佰仁醫(yī)療2021年大單品銷量接近翻倍
4月21日晚間，佰仁醫(yī)療披露了公司2021年年報及2022年一季報。據(jù)此，2021年佰仁醫(yī)療實現(xiàn)營收2.52億元，同比增長38.42%；歸母凈利潤5119.82萬元，同比下滑9.42%；但剔除股份支付影響后，佰仁醫(yī)療歸母凈利潤為1.17億元，同比增加33.55%。
營收增長的動力主要來自于人工生物心臟瓣膜，2021年該產(chǎn)品產(chǎn)銷兩旺。其中銷售量超過5100枚，同比增長約98.72%；銷售收入達6508萬元，同比增長97.10%。
深度：佰仁醫(yī)療的2021年：大醫(yī)院戰(zhàn)略奏效 大單品銷量接近翻倍
凱因科技2021年度凈利潤同比增長41.98% 但后續(xù)增長動能仍稍顯不足
4月20日晚間，凱因科技披露了2021年年報及2022年一季報。據(jù)此，2021年，凱因科技實現(xiàn)營收11.44億元，同比增長32.57%；歸母凈利潤1.07億元，同比增長41.98%。公司擬每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利2.50元（含稅）。
凱因科技表示，營收增長的主要原因是公司金舒喜產(chǎn)品的銷量繼續(xù)保持增長態(tài)勢，以及新產(chǎn)品凱力唯、安博司的市場滲透率相比去年同期有所上升所致。
不過，凱因科技的后續(xù)增長動能仍稍顯不足。一方面，據(jù)2022年一季報，凱因科技的營業(yè)收入環(huán)比下降幅度較大。2022年Q1，凱因科技實現(xiàn)營收1.72億元，基本與2021年Q1持平，但環(huán)比下降了60.81%；營業(yè)利潤2830萬元，同比增長22.46%，環(huán)比減少34.69%。
另一方面，凱因科技的新亮點乏善可陳。支撐公司2021年業(yè)績增長的三大產(chǎn)品金舒喜、凱力唯、安博司均非新產(chǎn)品。其中，金舒喜于2013年已經(jīng)上市，安博司在2019年就拿到了注冊證，最新款產(chǎn)品凱力唯的上市時間也已在兩年之前（2020年2月）。
深度：凱因科技的2021年：先有集采控價 后陷知識產(chǎn)權糾紛 轉型鎮(zhèn)痛中已有大股東減持
睿昂基因上市后首份年報：白血病產(chǎn)品收入占比最大
4月19日晚間，睿昂基因交出科創(chuàng)板上市后首份“成績單”。年報顯示，2021年，睿昂基因實現(xiàn)營業(yè)收入2.91億元，同比增長2.11%；歸母凈利潤4733.26萬元，同比增長22.26%。
睿昂基因在年報中表示，報告期內(nèi)公司營業(yè)收入與上年同期持平，但收入結構明顯改善，核心產(chǎn)品和服務增長迅速，具體表現(xiàn)為：血液病分子診斷試劑盒產(chǎn)品實現(xiàn)收入1.74億元，同比增長23.46%；常規(guī)臨床實驗室自建項目實現(xiàn)收入3241.37萬元，同比增長221.67%。
深度：睿昂基因上市后首份年報：白血病產(chǎn)品收入占比最大 迭代新品覆蓋率成今年看點
上海誼眾Q1銷售額環(huán)比增7倍
4月17日，上海誼眾披露的2022年一季報顯示：公司Q1實現(xiàn)銷售收入3434萬元，較2021年Q4環(huán)比增長742%；同時，由于在研產(chǎn)品較少（僅有3項），公司研發(fā)投入也相對較少，僅為146萬元。2022年Q1，上海誼眾實現(xiàn)扭虧，凈利潤為3074萬元。
深度：上海誼眾Q1銷售額環(huán)比增7倍 核心產(chǎn)品上市尚不足半年 真能如此叫座？
>>>產(chǎn)品進展
君實生物發(fā)布新冠口服藥VV116最新研究成果
4月17日晚間，君實生物發(fā)布新冠口服藥VV116最新研究成果：在小鼠模型上，VV116具有較高的口服生物利用度、良好的組織分布和顯著優(yōu)于利巴韋林的抗病毒效果，且能緩解肺部組織的病理損傷情況。相關研究結果已在線發(fā)表在Nature旗下刊物《信號轉導和靶向治療》上。
深度：又一款新冠口服小分子藥物披露利好數(shù)據(jù)！國產(chǎn)特效藥研發(fā)如火如荼 誰能搶到第一落點？
歌禮藥業(yè)ASC11細胞實驗顯示抗病毒效果顯著 有望治療新冠
歌禮制藥有限公司宣布，旗下口服小分子候選藥物ASC11有望成為治療新冠肺炎的有效藥物。 ASC11是利用包括分子模擬對接等專有技術自主研發(fā)的、靶點為3CLpro的口服小分子候選藥物，擁有全球知識產(chǎn)權。抗新冠病毒細胞實驗顯示，ASC11的抗病毒活性（EC90）為奈瑪特韋的31倍（155/5），S-217622的120倍（600/5），PBI-0451的16倍（78/5）以及 EDP-235的7倍（33/5）。 重要的是，ASC11對新冠病毒不同的變異株均保持活性。歌禮預計在2022年下半年提交ASC11臨床試驗申請，2022年底前完成在健康受試者中的I期臨床試驗。
復宏漢霖H藥聯(lián)合貝伐珠、抗EGFR單抗獲批II期臨試
4月20日，復宏漢霖宣布，其自主研發(fā)的PD-1抑制劑H藥漢斯狀（斯魯利單抗）聯(lián)合漢貝泰（貝伐珠單抗）以及聯(lián)合HLX07（創(chuàng)新型抗EGFR單抗）一線治療不可切除或轉移性肝細胞癌（HCC）的II期臨床試驗申請獲得國家藥監(jiān)局批準。 目前，復宏漢霖已圍繞H藥同步開展9項免疫聯(lián)合治療研究。HCC的II期臨床研究已獲得初步結果，觀察到較好的療效和安全性。同時，H藥與HLX07聯(lián)用的針對頭頸鱗癌（HNSCC）受試者的II期試驗也取得了較好初步療效數(shù)據(jù)。
百奧泰新ADC獲批臨床試驗
近日，百奧泰發(fā)布公告稱，公司在研ADC藥物BAT8009已獲批臨床試驗，值得注意的是，這也是自百奧泰終止兩個ADC項目開發(fā)后，再次開發(fā)的第四款ADC藥物。 早在2021年2月和3月，百奧泰就相繼宣布終止2款ADC藥物BAT8001以及BAT8003的研發(fā)。今年3月，百奧泰宣布其ADC新藥 BAT8006 獲批臨床試驗，用于治療晚期實體瘤。而此次獲批臨床的BAT8009，是百奧泰開發(fā)的靶向B7H3的抗體藥物偶聯(lián)物（ADC），擬開發(fā)用于實體腫瘤治療。BAT8009由重組人源化抗B7H3抗體與毒性小分子拓撲異構酶I抑制劑，通過自主研發(fā)的可剪切連接子連接而成。
>>>IPO
手術機器人公司精鋒醫(yī)療沖刺港股上市
4月19日，深圳市精鋒醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡稱“精鋒醫(yī)療”）正式向港交所遞交招股說明書，擬主板掛牌上市，摩根士丹利、中金和花旗擔任聯(lián)席保薦人。
招股書顯示，精鋒醫(yī)療已經(jīng)完成核心產(chǎn)品精鋒多孔腔鏡手術機器人MP1000及精鋒單孔腔鏡手術機器人SP100的設計及主要研發(fā)，并已啟動相關的關鍵性臨床試驗。
深度：又一手術機器人公司沖刺上市！核心產(chǎn)品對標達芬奇 紅杉淡馬錫等明星資本已下注
圓心科技二度沖刺港股上市
4月19日，北京圓心科技集團股份有限公司（以下簡稱“圓心科技”）再次向港交所提交招股書，高盛和中信證券擔任聯(lián)席保薦人。此前，圓心科技于2021年10月15日首次遞交，但因未能在6個月內(nèi)通過聆訊或招股而“失效”。
此次二度沖刺港股意味著，在按照香港聯(lián)交所要求更新完材料和數(shù)據(jù)后，圓心科技繼續(xù)推進IPO事宜。今年3月18日，圓心科技已獲得證監(jiān)會關于其赴港上市的“大路條”。
圓心科技是一家致力于提供全周期醫(yī)療健康服務的醫(yī)療健康公司，共有三大支柱業(yè)務，分別是院外綜合患者服務、供給端賦能服務、創(chuàng)新醫(yī)療健康服務，妙手醫(yī)生、圓心惠保等都是該公司旗下業(yè)務品牌。
>>>一級市場
楹聯(lián)健康基金領投 朗合醫(yī)療完成逾億元B輪融資
近日，專注于經(jīng)自然腔道柔性內(nèi)窺鏡手術機器人技術研發(fā)的朗合醫(yī)療已完成總額逾億元B輪融資。本輪融資由楹聯(lián)健康基金領投，港粵資本旗下謙厚盈康基金、協(xié)立投資、泰鯤基金等新老股東持續(xù)追加。本輪融資或將為包括肺癌在內(nèi)的各類疾病提供顛覆性的平臺型微創(chuàng)診療解決方案。
揚子江藥業(yè)集團領投 濱會生物完成近3億元B+輪融資
近日，繼2021年年初完成B輪融資6億元后，抗腫瘤藥物研發(fā)生產(chǎn)商濱會生物再獲近3億元B+輪融資，本輪融資由揚子江藥業(yè)集團領投，德諾資本、九州通集團、小明投資、湖北高投共同投資。 武漢濱會生物科技股份有限公司是腫瘤免疫治療溶瘤病毒細分領域的領軍企業(yè)，其研發(fā)的第一款候選藥物BS001（OH2）注射液相繼獲得中國NMPA和美國FDA許可，開展針對多種實體瘤的臨床試驗。
中金資本領投 盾恩醫(yī)學完成近億元新一輪融資
盾恩醫(yī)學宣布完成新一輪融資，本輪融資近億元，由中金資本領投，其他國內(nèi)知名基金跟投。本輪戰(zhàn)略融資完成后，盾恩醫(yī)學將全力打造圍繞藥學服務產(chǎn)業(yè)生態(tài)，包括臨床精準用藥平臺的建設和運營，藥物基因檢測和治療性藥物監(jiān)測相關產(chǎn)品的研發(fā)，精準用藥數(shù)據(jù)庫的建立，大數(shù)據(jù)支撐的用藥指導軟件和AI藥劑師的開發(fā)以及創(chuàng)新藥物研發(fā)的臨床服務等。
海邦投資領投 聚禾生物完成近億元A輪融資
聚禾生物宣布完成近億元人民幣的A輪融資，本輪融資由海邦投資領投，前海長城基金跟投，老股東繼續(xù)加持助力聚禾，探針資本持續(xù)擔任獨家財務顧問。本輪融資資金主要用于產(chǎn)品報批、管線建設、臨床實驗以及國內(nèi)外市場拓展。