此次在肉毒素產(chǎn)品布局上的“暫停”，除了可能使得華熙生物在該項(xiàng)目上的投資“打水漂”外，可能產(chǎn)生更深遠(yuǎn)的影響
《投資時(shí)報(bào)》研究員? 羅藝
玻尿酸行業(yè)“龍頭”華熙生物（688363.SH)，在向醫(yī)美版圖的另一熱門產(chǎn)品——肉毒素進(jìn)軍時(shí)，遭遇了些許挫折，但這或使其失去在該領(lǐng)域的先發(fā)優(yōu)勢(shì)。
(資料圖)
華熙生物近日發(fā)布公告稱，全資子公司鉅朗公司已向韓國(guó)公司Medytox發(fā)出律師函，將終止與Medytox的合作，并保留就此事追究Medytox相關(guān)法律責(zé)任的一切權(quán)利。
公告顯示，華熙生物與韓國(guó)Medytox的合作始于2015年，這一時(shí)間點(diǎn)與國(guó)際和國(guó)內(nèi)肉毒素項(xiàng)目在醫(yī)療美容中的爆發(fā)時(shí)點(diǎn)相當(dāng)。據(jù)醫(yī)美APP更美和新氧發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，從2016年開(kāi)始，肉毒素項(xiàng)目已連續(xù)3年，在國(guó)內(nèi)最受歡迎的醫(yī)美項(xiàng)目中排名第二。
雖然踩準(zhǔn)了產(chǎn)品熱點(diǎn)并提早布局，但從目前終止合作的公告來(lái)看，華熙生物似乎選錯(cuò)了合作對(duì)象。公告顯示，華熙生物此次決定與Medytox終止合作的原因，是基于Medytox一系列產(chǎn)品（其中包括肉毒素產(chǎn)品）遭受召回和銷毀等命令，同時(shí)，其肉毒素產(chǎn)品自2019年11月11日起至今仍未在中國(guó)完成產(chǎn)品注冊(cè)手續(xù)。
而此次在肉毒素產(chǎn)品布局上的“暫停”，除了可能使得華熙生物在該項(xiàng)目上的投資“打水漂”外，可能產(chǎn)生更深遠(yuǎn)的影響。
在原本主業(yè)玻尿酸原料業(yè)務(wù)增速大幅縮減的背景下，華熙生物完成了向功能型護(hù)膚品的轉(zhuǎn)型，但面對(duì)C端終端客戶的高額銷售費(fèi)用，公司近年凈利潤(rùn)率持續(xù)承壓，2021年，其凈利潤(rùn)率在前一年基礎(chǔ)上下滑至15.80%。
華熙生物近日發(fā)布的上半年業(yè)績(jī)快報(bào)顯示，公司上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入29.36億元，歸母凈利潤(rùn)為4.70億元，凈利潤(rùn)率較去年全年有所提升，但與其歷年凈利潤(rùn)率相比，仍處于較低水平，為16.01%。
針對(duì)前述狀況，《投資時(shí)報(bào)》研究員向該公司尋求溝通，華熙生物相關(guān)部門負(fù)責(zé)人回復(fù)稱，公司即將披露半年報(bào)，目前處于靜默期不便回答問(wèn)題。
布局7年的肉毒素項(xiàng)目終止
此次華熙生物公告中擬與韓國(guó)公司Medytox終止合作的項(xiàng)目涉及肉毒素。華熙生物在公告中表示，其全資子公司鉅朗公司已向Medytox發(fā)出律師函，將停止與后者的合作，并保留就此事追究Medytox相關(guān)法律責(zé)任的一切權(quán)利。
公告顯示，雙方合作始于2015年5月7日，透過(guò)合資公司華熙美得妥公司在中國(guó)大陸地區(qū)開(kāi)發(fā)、拓展及銷售Medytox生產(chǎn)的特定注射用A型肉毒毒素，及其他醫(yī)療美容產(chǎn)品。
華熙生物在公告中表示，Medytox自合資協(xié)議簽署后，從未向華熙美得妥提供任何相關(guān)產(chǎn)品以供銷售。而華熙生物最終決定終止與其合作，主要基于韓國(guó)食品藥品安全部于2020年采取的行政措施——Medytox一系列的產(chǎn)品（其中包括肉毒素產(chǎn)品）遭受召回和銷毀的命令、取消產(chǎn)品批準(zhǔn)的程序、以及暫停制造銷售和使用的命令。
或受上述信息及產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題影響，Medytox于中國(guó)注冊(cè)的肉毒素產(chǎn)品，注冊(cè)狀態(tài)自2019年11月11日起至今，一直為在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中審評(píng)審批，至今未完成產(chǎn)品注冊(cè)手續(xù)。
根據(jù)相關(guān)規(guī)定，未經(jīng)注冊(cè)的相關(guān)產(chǎn)品無(wú)法在中國(guó)進(jìn)行銷售，這導(dǎo)致Medytox無(wú)法通過(guò)合法方式向華熙美得妥提供肉毒素產(chǎn)品。華熙生物在公告中稱，子公司鉅朗公司與Medytox簽署合資協(xié)議，并據(jù)此運(yùn)營(yíng)合資協(xié)議項(xiàng)下項(xiàng)目的合作目的，在可預(yù)見(jiàn)的未來(lái)無(wú)法實(shí)現(xiàn)。
不過(guò)華熙生物在公告中表示，本次終止合作不影響公司現(xiàn)有的醫(yī)療終端業(yè)務(wù)，也不影響其他正常的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。同時(shí)，公司稱，華熙生物也不排除尋求其他肉毒素產(chǎn)品的合作機(jī)會(huì)。
失掉肉毒素市場(chǎng)先發(fā)優(yōu)勢(shì)
肉毒素也稱“肉毒桿菌毒素”，主要成分是肉毒桿菌分泌而出的細(xì)菌毒素，通過(guò)阻止神經(jīng)末梢再吸收乙酰膽堿，使神經(jīng)無(wú)法再傳遞信號(hào)給肌肉以達(dá)到肌肉放松甚至肌肉麻痹效果，在國(guó)內(nèi)也被稱為“瘦臉針”。
肉毒素在醫(yī)療美容領(lǐng)域主要用于除皺，這也成為肉毒素市場(chǎng)發(fā)展的核心助推力。據(jù)國(guó)際美容整形外科協(xié)會(huì)數(shù)據(jù)顯示，2015年，全球肉毒毒素注射人次達(dá)462.78萬(wàn)，而到2017年，美國(guó)美容整形外科學(xué)會(huì)發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，肉毒素注射成為排名第一的醫(yī)美項(xiàng)目。
國(guó)內(nèi)的肉毒素市場(chǎng)也在華熙生物布局該賽道后不久爆發(fā)。據(jù)國(guó)內(nèi)醫(yī)美APP更美和新氧發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，從2016年開(kāi)始，肉毒素項(xiàng)目已連續(xù)3年在最受歡迎的醫(yī)美項(xiàng)目中排名第二。
截至目前，中國(guó)獲批正規(guī)肉毒素產(chǎn)品為4個(gè)，包括1993年獲批、由蘭州生物生產(chǎn)的我國(guó)首款肉毒素產(chǎn)品“衡力”，1998年獲批的美國(guó)艾爾建生產(chǎn)的“保妥適”，以及最近兩年獲批的、由法國(guó)益普生生產(chǎn)的吉適和韓國(guó)Hugal生產(chǎn)的樂(lè)提葆。
除獲批的4個(gè)肉毒素產(chǎn)品外，臨床申報(bào)待獲批的肉毒素還有8款。其中，韓國(guó)Hutox的國(guó)內(nèi)代理為愛(ài)美客，雙方于2018年開(kāi)始展開(kāi)合作。2021年10月，愛(ài)美客公布的投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表顯示，公司肉毒素產(chǎn)品處于三期臨床階段，預(yù)計(jì)將于2023年提交新藥申請(qǐng)。
此外，還有多家國(guó)內(nèi)企業(yè)搶灘肉毒素市場(chǎng)。國(guó)內(nèi)老牌醫(yī)藥企業(yè)華東醫(yī)藥2020年與韓國(guó)Jetema簽約，預(yù)計(jì)2024年上市；2021年3月，昊海生物與美國(guó)Eirion Therapeutics簽署股權(quán)投資協(xié)議和產(chǎn)品許可協(xié)議，將代理其肉毒素產(chǎn)品在中國(guó)內(nèi)地、香港、澳門及臺(tái)灣地區(qū)的獨(dú)家研發(fā)、銷售和商業(yè)化許可。
因肉毒素為毒麻類產(chǎn)品，在中國(guó)的審批流程較醫(yī)療器械類產(chǎn)品更長(zhǎng)。東吳證券發(fā)布的研究報(bào)告顯示，肉毒素從立項(xiàng)到獲批最少需要八年時(shí)間，若直接引入海外認(rèn)證產(chǎn)品，從臨床試驗(yàn)到獲批，至少需要五六年時(shí)間。
可以看到，華熙生物此次失掉合作7年的伙伴，即使從現(xiàn)在開(kāi)始重新開(kāi)始布局肉毒素市場(chǎng)，對(duì)其來(lái)說(shuō)也已失去了先發(fā)優(yōu)勢(shì)。
影響深遠(yuǎn)
在醫(yī)美行業(yè)，肉毒素被視為玻尿酸之外的另一個(gè)增長(zhǎng)極。弗若斯特沙利文報(bào)告顯示，按出廠價(jià)計(jì)算銷售額，2016年至2020年，我國(guó)肉毒素產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模從15億元增長(zhǎng)至39億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到26.9%。2025年到2030年，我國(guó)肉毒素產(chǎn)品的市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到114億元和296億元。華熙生物失掉布局多年的肉毒素項(xiàng)目，將使其在一個(gè)百億級(jí)的醫(yī)美項(xiàng)目中處于劣勢(shì)。
另一方面，華熙生物目前聚焦的玻尿酸業(yè)務(wù)，已處在充分激烈的競(jìng)爭(zhēng)中，公司的盈利或在未來(lái)持續(xù)受此影響。
數(shù)據(jù)顯示，截至目前，市場(chǎng)獲批三類醫(yī)械玻尿酸填充劑超過(guò)40款，遠(yuǎn)遠(yuǎn)多于國(guó)內(nèi)肉毒素的獲批數(shù)4款。
而華熙生物此前的招股書顯示，玻尿酸的單價(jià)正逐年下降。2017年至2019年，注射級(jí)玻尿酸原料產(chǎn)品的銷售單價(jià)從122.62元/克下降至2019年的111.69元/克。業(yè)內(nèi)人士稱，玻尿酸原料在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈的背景下一直在降價(jià)，平均每年的降幅在5%左右，且目前產(chǎn)能已出現(xiàn)過(guò)剩。
該公司近年的業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)調(diào)整，也從側(cè)面說(shuō)明玻尿酸市場(chǎng)已進(jìn)入激烈競(jìng)爭(zhēng)的局面。數(shù)據(jù)顯示，華熙生物玻尿酸原料產(chǎn)品占營(yíng)收比從2017年的62.09%，下降至2021年的18.29%，2019年至2021年，玻尿酸原料產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的營(yíng)業(yè)收入分別為7.61億元、7.03億元和9.05億元，增長(zhǎng)乏力。
為了應(yīng)對(duì)玻尿酸原料市場(chǎng)的萎縮，華熙生物開(kāi)始在功能性護(hù)膚品上發(fā)力，2021年，功能性護(hù)膚品占公司營(yíng)收比升至67.1%，營(yíng)收增速近3年均超過(guò)100%。
但與整個(gè)護(hù)膚品行業(yè)類似，華熙生物功能性護(hù)膚品的增長(zhǎng)，也主要?dú)w功于巨額的營(yíng)銷投入。數(shù)據(jù)顯示，2021年，華熙生物銷售費(fèi)用達(dá)24.36億元，同比增速為121.62%，與全年?duì)I收增速相比，高近34個(gè)百分點(diǎn)，占營(yíng)收比近50%。年報(bào)顯示，2018年華熙生物銷售費(fèi)用為2.84億元，占營(yíng)收費(fèi)用率為22.5%。
與同行相比，華熙生物銷售費(fèi)用占營(yíng)收比也處于偏高位置，數(shù)據(jù)顯示，2021年愛(ài)美客、昊海生物和上海家化的銷售費(fèi)用占營(yíng)收比分別為10.81%、41.71%和41.58%。
同時(shí)，受銷售費(fèi)用攀升影響，華熙生物近年凈利潤(rùn)率出現(xiàn)大幅下滑，2019年至2021年分別為31.07%、24.53%、15.80%，兩年下降近一半
華熙生物2017年2021年?duì)I收及凈利潤(rùn)（億元）
數(shù)據(jù)來(lái)源：歷年年報(bào)