本文分兩部分：大漲和利好。
第一部分：大漲。
一度火熱的北交所反彈行情在新股上延續(xù)。
(相關(guān)資料圖)
昨天在北交所上市的中紡標(biāo)（873122.BJ）開盤即大漲37.5%，隨后拉升再拉升至兩次臨時(shí)停牌，這在北交所全部新股中都是極罕見的。中紡標(biāo)昨天盤中最高漲幅超過150%，收盤仍暴漲86.25%。
與此形成強(qiáng)烈反差的是，昨天和中紡標(biāo)一同在北交所上市的天馬新材（838971.BJ）平開后邊破發(fā)，盤中一度跌逾8%，尾盤才靠綠鞋勉強(qiáng)拉回。
逐鹿君在9月13日曾發(fā)文章《北交所最純新股：中紡標(biāo)的家國(guó)情懷！》。
北交所最純新股中紡標(biāo)果然不負(fù)期望，上市首日的表現(xiàn)太耀眼了。
至于天馬新材為何會(huì)首日破發(fā)，原因大家應(yīng)該都知道吧。
今天，硅烷科技（838402.BJ）延續(xù)中紡標(biāo)的神跡，上市首日開盤即大漲165%，小小拉升后股價(jià)在15元附近橫盤。
硅烷科技今天收盤仍暴漲148.94%，從5.66元的公開發(fā)行價(jià)漲到了收盤的14.09元，全天成交金額7.49億元，換手率超過73%。
第二部分：利好。
新三板投資者應(yīng)該都知道圣兆藥物（江湖人稱：圣藥），主要是做高端復(fù)雜注射劑的研發(fā)，管線多，研發(fā)投入大，確定性強(qiáng)和耗時(shí)短。
今年4月28日，圣兆藥物研發(fā)進(jìn)度最快的鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液已申請(qǐng)上市許可并獲受理，另有多款產(chǎn)品已進(jìn)入到臨床BE階段。
昨晚，圣藥發(fā)布公告稱鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液臨床BE正式試驗(yàn)完成首例受試者給藥。
圣兆藥物的鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液在晚期胰腺癌患者中的生物等效性預(yù)試驗(yàn)已完成擬定受試者入組及 PK 評(píng)估工作，結(jié)果符合兩制劑生物等效的預(yù)期，預(yù)計(jì)本次臨床試驗(yàn)計(jì)劃的 54 例受試者將于 4 個(gè)月內(nèi)全部完成入組。
逐鹿君第一眼看到這個(gè)公告感覺很不可思議：為什么這么快？
可能很多朋友都聽過臨床一期、臨床二期、臨床三期，知道創(chuàng)新藥研發(fā)耗時(shí)長(zhǎng)，不確定性大、成功率低。
但你聽過臨床BE嗎？
接著逐鹿君之前發(fā)布的一篇文章，我們來(lái)梳理下藥物研發(fā)的流程。
創(chuàng)新藥指的是從0到1，從無(wú)到有。三個(gè)10的標(biāo)準(zhǔn)感受下：10億美元投入、10年研發(fā)周期、十分之一的成功率。
圣兆藥物的高端復(fù)雜注射劑說簡(jiǎn)單點(diǎn)就是特別難仿的仿制藥。
當(dāng)然，說起來(lái)簡(jiǎn)單，做起來(lái)一點(diǎn)都不簡(jiǎn)單，我們拉出來(lái)走幾步你就知道了。
第一步：反向解析。
買來(lái)原研藥進(jìn)行反向解析、建立分析方法，這也是建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)。
不是你想的買片藥解析就行，太具體的東西逐鹿君也說不清楚，你只要知道這一步可能就要3、5年就行了。
現(xiàn)有原研藥的反向解析都這么難了，更何況是直接研發(fā)創(chuàng)新藥。
第二步：臨床前研究。
圣兆藥物在臨床前研究時(shí)有在專門建設(shè)和調(diào)試的生產(chǎn)車間小試、中試和中試放大，摸索生產(chǎn)工藝，并觀察隨著產(chǎn)能增加藥效有何變化。簡(jiǎn)單來(lái)說就是先生產(chǎn)幾十只、幾百只、幾千只研究藥效的穩(wěn)定性。然后在動(dòng)物上試驗(yàn)，再上人體，上人體之前還會(huì)模擬在人身上試驗(yàn)。
第三步：臨床研究。
仿制藥和創(chuàng)新藥的臨床是不一樣的，沒有一期、二期、三期的說法。
逐鹿君在上面提到的臨床BE就是臨床研究，也就是生物等效性。
臨床BE研究的是患者用藥前和用藥后的血液濃度變化情況，不用研究藥效，因?yàn)橐呀?jīng)有原研藥的效果了。
圣兆藥物公告里的鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液這次設(shè)立了 8個(gè)臨床中心，計(jì)劃的 54 例受試者將于 4 個(gè)月內(nèi)全部完成入組，這時(shí)間之快真是神速了。
第四步：申請(qǐng)上市。
第五步：開賣。
假設(shè)圣兆藥物的這款鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液明年上半年完成臨床BE，再花一年時(shí)間拿到上市許可，預(yù)計(jì)2024年就可以進(jìn)到醫(yī)院、藥店，為胰腺癌患者健康狀況的改善發(fā)揮作用了。
能賣多少錢呢？
胰腺癌因其癥狀隱匿、惡性程度高、致死率高，被稱為“癌中之王”。
2022 年 4 月 12 日，施維雅進(jìn)口藥品鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液獲得我國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)，與5-氟尿嘧啶（5-FU）和亞葉酸（LV）聯(lián)合用于治療接受吉西他濱治療后進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者。截至目前，鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液國(guó)內(nèi)尚未有企業(yè)通過一致性評(píng)價(jià)。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019 年我國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院終端鹽酸伊立替康注射劑（鹽酸伊立替康注射液、注射用鹽酸 伊立替康）銷售額超過 18 億元。
圣兆藥物研發(fā)的鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液比普通注射劑療效更優(yōu)、毒副作用更低。
為什么這么說呢？
普通鹽酸伊立替康注射劑是在人體全身循環(huán)，好的部位和壞的部位積聚的藥物都很多。
而圣兆藥物這款升級(jí)版的鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液外面有一層?xùn)|西包裹十倍劑量，能夠更多的聚集在癌變部位，只有很少的會(huì)流動(dòng)到其他部位，因此提高了療效，降低了毒副作用。
你要說為什么升級(jí)版的能做到這點(diǎn)，逐鹿君只能說圣藥確實(shí)做到了，至于具體怎么做到的，我還真講不清楚。
美國(guó)賣的鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液原研藥一支大概是2700美金（近2萬(wàn)人民幣），如果進(jìn)口到我國(guó)再便宜大概也要賣上萬(wàn)元一支，患者一個(gè)療程大概要用3-4支。
再結(jié)合患者人數(shù)和每年實(shí)際的市場(chǎng)情況來(lái)看，這應(yīng)該是一個(gè)每年30億元-40億元的市場(chǎng)空間。
而且升級(jí)版的不僅拿走普通版的市場(chǎng)，后勁更足。別的不說，就看鹽酸多柔比星脂質(zhì)體的發(fā)展過程，脂質(zhì)體上市后不僅迭代了原來(lái)普通注射液的市場(chǎng)，最新5年還持續(xù)高速增長(zhǎng)，現(xiàn)在已經(jīng)是超過50億市場(chǎng)的爆款了。
你想想：現(xiàn)在國(guó)內(nèi)藥品有幾個(gè)單品能賣到50億以上的？
那能掙多少錢呢？
能掙多少錢就別讓逐鹿君預(yù)測(cè)了，這種藥的毛利率有多高，你就使勁往高處想吧。
2020年5月份時(shí)，逐鹿君和一位新三板個(gè)人投資者大佬交流圣兆藥物，大佬覺得單個(gè)藥幾十億的市場(chǎng)空間沒有創(chuàng)新藥動(dòng)輒幾百億有吸引力。
后來(lái)發(fā)現(xiàn)，一個(gè)一個(gè)藥出來(lái)變成錢，遠(yuǎn)比美夢(mèng)來(lái)得實(shí)在。
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