2022年3 月 31 日，瑞科生物成功登陸港交所，成為港交所HPV疫苗第一股，公司重點(diǎn)推進(jìn)項(xiàng)目為九價(jià)HPV疫苗。此次發(fā)行價(jià)為24.80港元/股，總市值約120億港元，募集金額為融資上限，即7.65億港元，顯示出機(jī)構(gòu)投資者對HPV疫苗前景的認(rèn)可。
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半個(gè)月后，已在新三板掛牌上市的康樂衛(wèi)士也發(fā)布公告，擬赴北交所上市。招股說明書顯示，公司擬公開發(fā)行不超過4453萬股（未考慮超額配售選擇權(quán)的情況下，含本數(shù)），擬募資約35億元，其中１１億元用于HPV疫苗研發(fā)項(xiàng)目。
國產(chǎn)ＨＰＶ疫苗勢頭強(qiáng)勁
在瑞科生物與康樂衛(wèi)士之前，資本市場上已有萬泰生物（603392.SH）、沃森生物（300142.SZ）。幾家疫苗企業(yè)，都將目光聚焦到HPV國產(chǎn)疫苗的研發(fā)中。
萬泰生物是國內(nèi)第一家自主研發(fā)并已上市銷售二價(jià)HPV疫苗的企業(yè)；沃森生物在今年的3月份剛剛獲批上市自主研發(fā)的二價(jià)HPV疫苗，成為了國內(nèi)第二家能夠上市生產(chǎn)銷售二價(jià)HPV疫苗的企業(yè)。可以說，萬泰生物和沃森生物的崛起，打破了國外長期對二價(jià)HPV疫苗的壟斷，同時(shí)在產(chǎn)能和價(jià)格優(yōu)勢方面，對進(jìn)口二價(jià)HPV疫苗形成“圍剿”。進(jìn)口二價(jià)HPV疫苗，全程接種三針，總費(fèi)用約1800元。在萬泰生物國產(chǎn)化后，價(jià)格降為進(jìn)口疫苗的1/3至1/2，且二價(jià)疫苗的接種年齡范圍在9歲-45歲，是HPV疫苗中受眾范圍最廣泛的一種。因此，萬泰生物的HPV疫苗一經(jīng)上市，就供不應(yīng)求。萬泰生物近５年的營業(yè)收入從9.49億元增長至2021年的57.50億元，股票于2020年4月上市至今，僅兩年時(shí)間股價(jià)一度翻漲34倍，可見其勢頭強(qiáng)勁。
根據(jù)2022年第一季度報(bào)告以及2021年報(bào)披露來看，萬泰生物2022年第一季度營業(yè)收入約31.71億元，同比增長284.85%，歸屬上市公司股東凈利潤約13.31億元，同比增長360.18%。2021年?duì)I業(yè)收入為57.50億元，同比增長144.25%，歸屬上市公司股東凈利潤20.79億，同比增長198.59%，研發(fā)費(fèi)用6.82億，占營收比重11.86%。沃森生物2022年第一季度營業(yè)收入6.56億元，同比增長51.27%，歸屬上市公司股東凈利潤38862.05萬元，同比增長20.09%。2021年?duì)I業(yè)收入為34.63億元，同比增長17.82%，歸屬上市公司股東凈利潤約428萬元，同比下降57.36%，研發(fā)費(fèi)用6.21億，占營收比重17.93%。沃森生物2021年凈利潤下滑較大的主要原因在于新產(chǎn)品、新項(xiàng)目研發(fā)費(fèi)用的大幅投入，較上年同期增長252.13%，為近年新高。
瑞科生物公司主要專注于HPV候選疫苗的研發(fā)，并由自主研發(fā)的技術(shù)所驅(qū)動(dòng)。公司的重組九價(jià)HPV疫苗（即REC603）預(yù)期將成為國內(nèi)首批獲批及商業(yè)化的國產(chǎn)疫苗之一，目前正進(jìn)行III期臨床試驗(yàn)，是國內(nèi)少數(shù)幾家擁有處于III期階段的HPV九價(jià)候選疫苗的公司。
康樂衛(wèi)士主要從事HPV疫苗、新冠疫苗等重組蛋白疫苗的研發(fā)，截至目前暫無疫苗上市銷售。其中，在研進(jìn)度較快的是三價(jià)HPV疫苗和九價(jià)HPV疫苗，這兩個(gè)項(xiàng)目均已進(jìn)入Ⅲ期臨床。此外，針對男性的九價(jià)HPV疫苗也已進(jìn)入Ⅰ期臨床階段，公司預(yù)計(jì)將在2028年獲批。
生物制藥的研發(fā)生產(chǎn)的周期漫長，國內(nèi)HPV疫苗萬泰生物最早于2003年開始研發(fā)，直到2019年研制成功國產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗并獲批上市，2020年投入市場，歷時(shí)１８年；沃森生物研發(fā)至今已走１１過年。目前沃森生物、瑞科生物及康樂衛(wèi)士多款HPV疫苗產(chǎn)品仍處于研發(fā)及臨床階段，需要投入大量的研發(fā)費(fèi)用，所以公司存在虧損情況，待疫苗上市可實(shí)現(xiàn)盈利。
HPV疫苗黃金賽道，資本青睞
HPV疫苗是全球最具商業(yè)價(jià)值的疫苗之一，２０２１年全球市場規(guī)模為42億美元。從中國市場規(guī)模來看，中國首款HPV疫苗于2017年獲批后，HPV疫苗的市場規(guī)模2020年增長至135億元，預(yù)計(jì)到2030年HPV市場規(guī)模將達(dá)到690億元，2020年到2030年的年均復(fù)合增長率為17.7%。
全球適宜接種的HPV疫苗的女性人數(shù)（9-45歲）達(dá)20.6億人。其中，適宜接種HPV疫苗的9-14歲女孩人數(shù)為3.1億，接種HPV疫苗的14-45歲女性人數(shù)為17.4億。在當(dāng)前不足10%的接種率下，達(dá)到90%接種率所需的疫苗約為52.7億劑，遠(yuǎn)高于疫苗供應(yīng)量。我國適宜接種HPV疫苗的女性人數(shù)（9-45歲）約3.2億人，當(dāng)前接種率僅為1.68%，累計(jì)接種率3.61%，接種率仍處于較低水平。HPV疫苗市場潛力巨大，預(yù)計(jì)未來幾年將快速增長，2022年國內(nèi)市場總額將達(dá)到234億。按產(chǎn)值計(jì)，中國疫苗市場預(yù)期將由2020年的人民幣753億元增長至2030年的人民幣3,333億元，復(fù)合年增長率為16.0%。
自2020 年國內(nèi)第一家疫苗研發(fā)公司二價(jià) HPV 疫苗上市，國產(chǎn)化開始加快。擺脫了國內(nèi) HPV 疫苗市場一直被國外疫苗占領(lǐng)的局面。國產(chǎn)疫苗高性價(jià)比加上政府主導(dǎo)免費(fèi)接種，將國產(chǎn) HPV 疫苗推向市場 C 位，成為醫(yī)藥健康領(lǐng)域的“黃金賽道”。
在此背景下，瑞科生物也經(jīng)歷了4輪主要融資，紅杉中國、君聯(lián)資本、東方富海、淡馬錫、祥峰投資、博裕資本均是其重要股東。在今年3月基石輪的融資中，瑞科生物還吸引了產(chǎn)業(yè)資本揚(yáng)子江藥業(yè)的下注，成功ＩＰＯ。
康樂衛(wèi)士此次闖關(guān)北交所，加速IPO，公司擬一次性募資35億元，為公司當(dāng)前總資產(chǎn)的約2.4倍，此次募資可謂“豪氣十足”。截至2022年3月末，康樂衛(wèi)士的總資產(chǎn)為14.37億元。募資35億元主要用于康樂衛(wèi)士加碼各類研發(fā)項(xiàng)目。其中，11億元用于HPV疫苗研發(fā)項(xiàng)目，6.7億元用于重組二價(jià)新冠疫苗研發(fā)項(xiàng)目，4.5億元加碼創(chuàng)新重組疫苗研發(fā)項(xiàng)目等。在計(jì)劃募資35億元前，康樂衛(wèi)士近兩年曾兩次通過新三板定向發(fā)行融資，融資金額較大。2020年公司通過定向發(fā)行募資約6.5億元，2021年定向發(fā)行募資10.15億元，且上述募集資金目前尚未使用完畢。截至2021年末，公司賬上的貨幣資金還有超過12億元。
目前來看，上述兩家企業(yè)的疫苗產(chǎn)品均未上市，因此這兩家企業(yè)均無主營業(yè)務(wù)收入。其中，康樂衛(wèi)士的營收來自于技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)以及少量的產(chǎn)品銷售等收入，而瑞科生物只有一定的投資收入和政府補(bǔ)貼。但并沒有影響投資者的熱情，可見資本對于黃金賽道的青睞。
后記：
宮頸癌是目前唯一可預(yù)防的癌癥，得益于HPV疫苗的防護(hù)，希望更多的女性重視起來，提早接種HPV疫苗，為自己建立起堅(jiān)實(shí)的保護(hù)屏障。
作者：李娜，北大縱橫合伙人