長江商報消息●長江商報記者 潘瑞冬
【資料圖】
當創新藥正熱忱滿滿開拓國外市場的時候，早先“出海”的諾誠健華（09969.HK/688428.SH）的重磅藥物被“退貨”了。
日前，諾誠健華發布公告稱，美國知名生物技術公司渤健終止BTK抑制劑奧布替尼的全球開發協議，退還商業化權益。
二級市場對此反應強烈。消息被公布當天的2月16日，公司港股股價跌27.34%，隨后四個交易日，股價低位震蕩，截至2月22日，股價收報9.18港元/股，跌0.22%。
此外，值得注意的是，雖然奧布替尼是諾誠健華目前唯一一款商業化的產品，但公司目前尚未盈利，2022年公司預計歸母凈利潤為-9.1億元，已連續四年虧損。
有醫藥從業者對長江商報記者表示，如果奧布替尼錯過200多億美元的多發性硬化癥市場，諾誠健華的業績預期或將失去支撐。
不過，公司的現金流充沛，目前還可以支撐其非盈利狀態和不斷增長的研發投入。截至2022年三季度末，諾誠健華的貨幣資金高達86.68億元。
奧布替尼被“退貨”
在與國際醫藥巨頭簽署商業化協議的一年半后，諾誠健華被通知后續合作將終止。
根據諾誠健華2月16日發布的公告，渤健已通知公司，決定為便利而終止(TerminateforConvenience)雙方達成的上述合作和許可協議，公司將重獲許可協議項下授予渤健的所有全球權利。
業內人士表示，諾誠健華公告中“為便利而終止”，意味著被渤健無條件單方面終止了合同，背后的原因可能是奧布替尼II期臨床數據不太樂觀。
受此消息影響，諾誠健華股價大跌。2月16日，公司股價大跌27.34%，隨后四個交易日，股價低位震蕩，截至2月22日，股價收報9.18港元/股，跌0.22%。
另外，公司于2022年9月21日登陸科創板，在消息公布當天，A股股價跌了18.37%，截至2月22日收盤，A股股價收報12.36元/股，漲1.39%。
回溯公告，2021年7月，諾誠健華與BiogenInc.(簡稱“渤健”)就口服小分子BTK奧布替尼的全球開發和商業化達成合作和許可協議，渤健有奧布替尼在多發性硬化癥(MS)領域的全球獨家權利以及除中國(包括香港、澳門和臺灣)以外區域內的某些自身免疫性疾病領域的獨家權利。
根據協議約定，渤健已向公司一次性支付不可退還和不予抵扣的首付款1.25億美元（折合人民幣7.76億元）。
實際上，回看自2022年初以來中國藥企的出海藥物，被“退貨”的不止諾誠健華一例。
2022年12月，禮來制藥在PD-1競爭格局激烈之下，退回了信達信迪利單抗的海外權益；2022年5月，信達生物另一款授權給Coherus的貝伐珠單抗生物類似藥也被終止。此外，云頂新耀、復創醫藥均有出海藥物被退回。
不過，即便如此，也擋不住中國創新藥出海的步伐。為了追求更高的利潤，海外市場成為中國創新藥眼中的星辰大海。
去年12月5日，國內Biotech企業康方生物與美國Summit達成交易方案，50億美元里程碑款項刷新國產創新藥海外授權紀錄，引發業內強烈關注。
就在上個星期，中國的老牌藥企恒瑞醫藥和石藥集團，也披露了相關藥物的出海情況，都在試圖擴展其海外業務版圖。
2022年第三季奧布替尼營收占93%
奧布替尼雖然在多發硬化癥上還處于臨床階段，但作為腫瘤藥物已經在國內上市。
2020年12月，諾誠健華的奧布替尼獲批上市，適應癥是兩項血液腫瘤，在2021年底納入國家醫保目錄。
在此助推下，公司奧布替尼的銷售收入快速增長，帶動公司營收規模的增長。
根據2022年三季報，公司2022年第三季度奧布替尼銷售額為1.83億元，相較第二季度環比增長64%。2022年1—9月奧布替尼銷售額為4億元，較上年同期同比增長129%。
值得注意的是，到目前為止，奧布替尼是諾誠健華唯一一款商業化藥物，其營收中奧布替尼自然是絕對主力；另一款商業化產品Tafasitamab目前僅獲批在海南博鰲作為臨床急需進口藥品使用。
2022年前三季度，公司營收4.42億元，奧布替尼營收占比高達90.5%；第三季度公司營收1.96億元，奧布替尼營收占比達93.37%。
不過，由于2021年第三季度諾誠健華與渤健達成戰略合作，獲得7.76億元首筆授權收入，超高基數的營收導致2022年前三季度營收同比下降了55%。
公司在最新三季報中披露，若剔除2021年授權收入的影響，營收同比增長115%，第三季度營收增長88%。
值得關注的是，目前諾誠健華尚未盈利。根據科創板招股書，2019年度、2020年度和2021年度，公司歸母凈利潤分別為-21.41億元、-3.91億元和-0.65億元；2022年虧損重新擴大到9.1億元，連虧四年。
有醫藥從業者對長江商報記者表示，如果奧布替尼錯過200多億美元的多發性硬化癥市場，諾誠健華的業績預期或將失去支撐；同時，公司目前還未盈利，還處于大量“燒錢”的階段，這對諾誠健華來說是雪上加霜。
2022年1—9月，諾誠健華研發投入金額為4.75億元，剔除2021年支付Incyte Corporation首付款影響，增幅為30%，近四年來累計投入研發費用18.65億元。
不過，諾誠健華目前的現金流充沛，還可以支撐其非盈利狀態和不斷增長的研發投入。
數據顯示，截至2022年三季度末，諾誠健華的貨幣資金達86.68億元，較2022年初的59.7億元增加26.98億元，主要原因是公司2022年9月在科創板上市募集資金27.79億元。
視覺中國圖