作者：趙璐
根據(jù)Frost&Sullivan統(tǒng)計，2021年全球醫(yī)藥市場總額達(dá)到1.40萬億美元，2017-2021年的復(fù)合增速為3.8%，預(yù)計2026年將達(dá)到1.80萬億美元，2021-2026年的復(fù)合增速為5.1%。全球醫(yī)藥市場規(guī)模的持續(xù)上升，帶動了制藥企業(yè)對外包服務(wù)的需求，也使得CRO產(chǎn)業(yè)長期發(fā)展?jié)摿Τ掷m(xù)強(qiáng)勁釋放。
(資料圖)
在此火爆的行業(yè)背景下，非臨床安全性評價行業(yè)龍頭上海益諾思生物技術(shù)股份有限公司（以下簡稱“益諾思”）的沖刺科創(chuàng)板上市受到了資本市場的廣泛關(guān)注，目前，該公司的IPO處于預(yù)披露階段。
據(jù)公開資料顯示，益諾思是一家專業(yè)提供生物醫(yī)藥非臨床研究服務(wù)為主的綜合研發(fā)服務(wù)（CRO）企業(yè)，服務(wù)主要涵蓋生物醫(yī)藥早期成藥性評價、非臨床研究以及臨床檢測及轉(zhuǎn)化研究三大板塊。隨著幾大板塊的“多點開花”，公司業(yè)績呈現(xiàn)快速攀升之勢，數(shù)據(jù)顯示，2019年至2021年，益諾思的營業(yè)收入復(fù)合增長率高達(dá)55%左右，成長性顯著。
一、以研發(fā)創(chuàng)新為核心 構(gòu)筑技術(shù)護(hù)城河
CRO是由研發(fā)需求驅(qū)動的行業(yè)，醫(yī)藥研發(fā)支出是CRO行業(yè)的基礎(chǔ)。其中，非臨床CRO主要包括藥物發(fā)現(xiàn)、藥效評價、藥代動力學(xué)和安全性評價研究服務(wù)、生物分析等工作是整個CRO行業(yè)中技術(shù)創(chuàng)新難度最高的環(huán)節(jié)之一。
在此行業(yè)特性下，益諾思以研發(fā)創(chuàng)新賦能，打造企業(yè)核心競爭力。公開資料顯示，2019年至2021年，益諾思累計研發(fā)投入達(dá)6079萬元，占營業(yè)收入的比例達(dá)5.24%，且已累計擁有49項專利，均高于科創(chuàng)屬性評價標(biāo)準(zhǔn)。據(jù)此，值得一提的是，非臨床研究服務(wù)作為益諾思主要的收入來源，已形成了先發(fā)技術(shù)優(yōu)勢。
綜合來看，益諾思在國內(nèi)非臨床安全性評價細(xì)分領(lǐng)域市場占有率排名前三，處于行業(yè)領(lǐng)先地位。具體來看，該公司已成功形成多項核心技術(shù)，主要包括重要靶器官毒性生物標(biāo)志物評價技術(shù)平臺、創(chuàng)新藥物非臨床安全性評價體系、動物特殊實驗操作技術(shù)、小核酸/多肽/ADC/CGT產(chǎn)品生物分析技術(shù)平臺等。
截至2022年上半年，益諾思已擁有近6萬平方米的現(xiàn)代化設(shè)施，擁有一支業(yè)務(wù)精湛、綜合素質(zhì)高的研究隊伍，更累計服務(wù)國內(nèi)外600余家制藥公司、新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)和科研院所，且已累計完成7300余項臨床及非臨床評價專題研究服務(wù)，累計按照國際標(biāo)準(zhǔn)完成2200余項非臨床評價專題研究服務(wù)，累計完成710余套創(chuàng)新藥物的非臨床評價項目（包括藥代、安全性評價）等，研發(fā)優(yōu)勢及成果日益突出。
如今，無論是新藥評價能力還是科學(xué)研究能力，益諾思在國內(nèi)同行中都被廣泛認(rèn)可，并在行業(yè)內(nèi)積累了良好的口碑。據(jù)了解，該公司已與國內(nèi)知名頭部制藥企業(yè)建立了深厚、密切的戰(zhàn)略合作關(guān)系，主要客戶包括恒瑞醫(yī)藥、君實生物、齊魯制藥、正大天晴、東陽光、復(fù)星醫(yī)藥、海正醫(yī)藥、天士力、百利藥業(yè)、科倫藥業(yè)、石藥集團(tuán)、貝達(dá)藥業(yè)等，客戶資源豐富且優(yōu)質(zhì)。
二、瞄定行業(yè)痛點 研發(fā)創(chuàng)新賦能 募投助力打造業(yè)績新增量
近年來，我國開啟醫(yī)療改革進(jìn)程，藥品注冊分類改革及創(chuàng)新藥優(yōu)先審評等法規(guī)的頒布強(qiáng)調(diào)了對藥品的創(chuàng)新性和臨床價值的關(guān)注。在此行業(yè)背景下，整個醫(yī)藥行業(yè)逐步開始轉(zhuǎn)型升級，藥品研發(fā)從“仿制”向“創(chuàng)新”逐步轉(zhuǎn)變，這也為益諾思的長期可持續(xù)發(fā)展提供了穩(wěn)定的宏觀條件。
同時據(jù)了解，業(yè)務(wù)板塊單一的CRO企業(yè)將逐漸難以滿足制藥企業(yè)的多方面需求，建立全產(chǎn)業(yè)鏈布局已成為整個CRO行業(yè)的大趨勢。
順勢而為，益諾思更加專注于縱深耕耘，并著力聚焦目前優(yōu)勢主業(yè)，打造細(xì)分領(lǐng)域核心競爭優(yōu)勢、做強(qiáng)做大非臨床業(yè)務(wù)板塊（安全性評價、藥代動力學(xué)研究等）的同時，也同步增強(qiáng)其他業(yè)務(wù)發(fā)展，并充分發(fā)揮核心業(yè)務(wù)導(dǎo)流效應(yīng)，搶占新增業(yè)務(wù)市場份額，從而全面致力成為一家可提供動物資源、成藥性研究、藥效學(xué)研究、藥代動力學(xué)研究、安全性評價、臨床研究、新藥注冊申請的高質(zhì)量、一站式創(chuàng)新藥綜合評價服務(wù)平臺。
此次上市申請，將為益諾思實現(xiàn)戰(zhàn)略目標(biāo)提供了助力，據(jù)披露，此次募資，主要用于益諾思總部及創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心項目、高品質(zhì)非臨床創(chuàng)新藥物綜合評價平臺擴(kuò)建項目和補(bǔ)充流動資金。
其中，益諾思南通子公司高品質(zhì)非臨床創(chuàng)新藥物綜合評價平臺擴(kuò)建項目是益諾思加固非臨床CRO業(yè)務(wù)核心競爭力的有力舉措，對打造新的業(yè)績增長點頗有裨益。具體來看，該項目可以解決其動物設(shè)施服務(wù)能力不足等問題，據(jù)悉隨著CRO業(yè)務(wù)客戶數(shù)量的增加和單個客戶需求的增多，該公司現(xiàn)有動物設(shè)施即將達(dá)到滿負(fù)荷運營，設(shè)施規(guī)模已成為益諾思南通子公司進(jìn)一步做大做強(qiáng)的制約因素。而該項目的落成則有利于進(jìn)一步提高業(yè)務(wù)承接能力、擴(kuò)大經(jīng)營規(guī)模。
此外，益諾思總部及創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心項目將進(jìn)一步推動該公司從非臨床到臨床藥物評價的服務(wù)鏈條延伸，拓展該公司的服務(wù)范圍，實現(xiàn)中國生物創(chuàng)新藥研發(fā)的樣本檢測、支持?jǐn)?shù)據(jù)申報和國際化、加速推進(jìn)臨床試驗研發(fā)進(jìn)程，解決中國目前缺乏符合國際標(biāo)準(zhǔn)且具有綜合檢測分析能力的創(chuàng)新藥物臨床研究生物樣本檢測實驗室痛點的問題。
免責(zé)聲明：本文僅供參考，不構(gòu)成投資建議。
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