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過(guò)去一年,再鼎干了三件大事
時(shí)間:2023-03-03 23:02:08  來(lái)源:健識(shí)局  
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3月2日一早,再鼎醫(yī)藥公布了2022年的業(yè)績(jī)情況:公司實(shí)現(xiàn)總營(yíng)收2.15億美元,折合人民幣約15.05億元,同比增長(zhǎng)49%。

再鼎的營(yíng)收主要來(lái)源于四款上市產(chǎn)品:PARP抑制劑則樂(lè)銷售1.45億美元,同比增長(zhǎng)55.2%;腫瘤電場(chǎng)療法愛普盾營(yíng)收4730萬(wàn)美元,同比增長(zhǎng)21.6%;用于治療胃腸間質(zhì)瘤的擎樂(lè)實(shí)現(xiàn)收入1500萬(wàn)美元,同比增長(zhǎng)28.7%;新型抗生素紐再樂(lè)銷售收入520萬(wàn)美元。


【資料圖】

過(guò)去一年,再鼎干了幾件大事:在港股的代碼中,把標(biāo)志著未盈利還在成長(zhǎng)期的“-B”代號(hào)去掉了,正式邁入成熟大企業(yè)序列;培育出首個(gè)“重磅炸彈”級(jí)藥物,則樂(lè)年銷售額達(dá)到10億元以上;兩款新藥進(jìn)入醫(yī)保報(bào)銷……

再鼎醫(yī)藥CEO杜瑩表示,預(yù)計(jì)2023年公司將實(shí)現(xiàn)商業(yè)化盈利。

要知道,18A以及國(guó)內(nèi)科創(chuàng)板生物醫(yī)藥企業(yè)中,幾乎沒有能實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定商業(yè)化盈利的。如今,零的突破即將發(fā)生。

十億單品出現(xiàn)

如今,創(chuàng)新藥企的評(píng)價(jià)指標(biāo),早就從研發(fā)能力轉(zhuǎn)向商業(yè)化能力。如果只是砸重金研發(fā),卻推不出有商業(yè)價(jià)值的產(chǎn)品,市場(chǎng)也無(wú)法接受。

一家創(chuàng)新藥企,終究需要十億級(jí)的單品來(lái)證明價(jià)值。

2022年,再鼎醫(yī)藥的則樂(lè)銷售徹底爆發(fā),營(yíng)收1.45億美元,約合人民幣10.15億元(按當(dāng)日匯率估算)。

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則樂(lè)抓住了醫(yī)保機(jī)遇,放量明顯。則樂(lè)主治的卵巢癌是中國(guó)發(fā)病率較高的婦科腫瘤之一,每年新發(fā)患者可達(dá)5.5萬(wàn)例。部分人群化療后病況復(fù)發(fā),需要長(zhǎng)期維持治療。2017年時(shí),國(guó)際上多個(gè)研究表明PARP抑制劑在卵巢癌復(fù)發(fā)群體中有良好的的效果。再鼎選擇引進(jìn)PARP抑制劑則樂(lè),瞄準(zhǔn)的正是這塊市場(chǎng)。

2019年,則樂(lè)在中國(guó)上市,次年進(jìn)入醫(yī)保。年銷售額從3214萬(wàn)美元,到眼下的1.45億美元,只花費(fèi)了兩年時(shí)間——正是受新冠疫情嚴(yán)重影響的兩年。

這樣的市場(chǎng)環(huán)境下,產(chǎn)品依然有好的放量速度,難怪再鼎會(huì)對(duì)2023年的業(yè)績(jī)保持信心。

目前,除了則樂(lè)之外,再鼎手里的另外兩款產(chǎn)品都已經(jīng)進(jìn)入醫(yī)保,分別為治療胃腸間質(zhì)瘤的擎樂(lè)和抗生素紐再樂(lè)。參考再鼎在則樂(lè)上的商業(yè)推廣能力,另外兩款產(chǎn)品的銷量有望會(huì)快速提升。

相比之下,再鼎最需要操心的,是另一款治療癌癥的醫(yī)療器械愛普盾。

作為一款可穿戴的抗腫瘤療法,愛普盾是唯一獲FDA批準(zhǔn)應(yīng)用的電場(chǎng)治療產(chǎn)品,主要通過(guò)對(duì)抗細(xì)胞的有絲分裂、DNA修復(fù)、血腦屏障滲透性等方式治療多種腫瘤。

但和藥品相比,一款背在身上、戴在頭上的可穿戴設(shè)備治療癌癥、在患者援助計(jì)劃下年花費(fèi)近50萬(wàn),目前尚無(wú)法進(jìn)入醫(yī)保報(bào)銷,這導(dǎo)致愛普盾的市場(chǎng)推廣速度較慢。

在國(guó)外,這一類可穿戴治癌設(shè)備的推廣也仍在探索中。

再鼎的辦法是通過(guò)“惠民?!?/strong>來(lái)減輕患者負(fù)擔(dān)。據(jù)統(tǒng)計(jì),愛普盾已經(jīng)被納入87種不同的補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)計(jì)劃,大部分能實(shí)現(xiàn)帶病參保和報(bào)銷。2022年,愛普盾為再鼎再來(lái)4730萬(wàn)美元營(yíng)收,同比增長(zhǎng)21.6%,已經(jīng)相當(dāng)可觀。

迎來(lái)質(zhì)變節(jié)點(diǎn)

2022年11月11日,再鼎醫(yī)藥摘掉了股票代碼上的“-B”標(biāo)記。

截至目前,港股18A公司僅有7家成功摘去“-B”,包括百濟(jì)神州、信達(dá)、君實(shí)、復(fù)宏漢霖、康希諾,再鼎是第6家,隨后是諾輝健康。

誠(chéng)然,“-B”不影響股票交易,但仍代表了公司的質(zhì)地。大部分通過(guò)18A渠道在港股上市的生物醫(yī)藥企業(yè)沒有盈利、市值很低,有的甚至沒有收入。按照規(guī)定,只要確保市值在40億港元以上,年收入超過(guò)5億港元,且至少過(guò)去三個(gè)會(huì)計(jì)年度的管理層穩(wěn)定,就可以申請(qǐng)摘標(biāo)。

甩掉“-B”的尾巴,意味著邁出成為大公司的第一步,也代表港交所認(rèn)可這家企業(yè)成長(zhǎng)已然發(fā)生質(zhì)變。

創(chuàng)新模式與商業(yè)化體系的完整,無(wú)疑會(huì)帶來(lái)更強(qiáng)的抗風(fēng)險(xiǎn)能力。2022年上半年,美國(guó)證交會(huì)甩出“有退市風(fēng)險(xiǎn)的”清單,幾乎把所有中概股都列了個(gè)遍。雖然去年8月在多方溝通下,中國(guó)和美國(guó)達(dá)成了中概股審計(jì)的相關(guān)協(xié)議,但在此之前再鼎已經(jīng)果斷采取了更換審計(jì)方等相關(guān)措施以維護(hù)持續(xù)上市,風(fēng)險(xiǎn)頃刻化解。

這一風(fēng)波中,再鼎醫(yī)藥在港股主板的上市方式從第二上市自愿轉(zhuǎn)換為主要上市,成為港交所第一家從二次上市轉(zhuǎn)換為雙重主要上市的生物醫(yī)藥公司,

如此一來(lái),公司代碼后綴的代表二次上市的“-S”也去掉了。

目前,再鼎醫(yī)藥已經(jīng)接入港股通,國(guó)內(nèi)合格投資者可通過(guò)南下資金渠道直接投資港股再鼎醫(yī)藥。

下一步,就該看這家公司能否帶來(lái)回報(bào)了。

2022年,再鼎公司業(yè)務(wù)和銷售體系基本成熟,虧損4.43億美元,虧損面比去年同期收窄37.16%。從投資者角度而言,營(yíng)收上漲、虧損收窄都是積極信號(hào)。

2022年年報(bào)中,杜瑩明確表示,預(yù)計(jì)2023年公司將實(shí)現(xiàn)商業(yè)化盈利,并計(jì)劃在未來(lái)三年上市另外至少8款產(chǎn)品,在2025年底前實(shí)現(xiàn)企業(yè)層面整體盈利。

撰稿|煙酰胺

編輯|江蕓 賈亭

運(yùn)營(yíng) | 廿十三

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