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藥明巨諾-B(02126.HK)發布公告，中國國家藥品監督管理局藥品審評中心已授予倍諾達^?(瑞基奧侖賽注射液)用于治療套細胞淋巴瘤(“MCL”)的突破性治療藥物認定。倍諾達^?是藥明巨諾自主開發的一款靶向CD19的自體嵌合抗原受體T(“CAR-T”)細胞免疫治療產品。

該突破性治療藥物認定基于一項旨在評估倍諾達^?治療中國復發或難治性套細胞淋巴瘤(“r/r MCL”)成年受試者的有效性和安全性研究的臨床資料支援，這是首次基于中國患者獲得的臨床試驗資料。