新冠專題更新
3 月30 日,江蘇省藥監局公布,先聲藥業的新冠口服藥SSD8432(SIM0417)獲得IND 批準。SSD8432 以3CL 蛋白酶為作用靶點,是第一個進入臨床階段的國產3CL 新冠口服藥。
4 月4 日,石藥集團和康希諾生物的新冠mRNA 疫苗雙雙獲批IND。騰盛博藥與國藥控股達成戰略合作,共同推進公司新冠中和抗體安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法在中國的商業化進程。
中藥治療新冠獲得WHO 專家會認同。WHO 專家會認同,中藥能降低新冠輕中度患者進展為重癥的風險,能在常規治療基礎上,進一步縮短病毒清除時間、臨床癥狀緩解時間和住院時間。
Adagio 研發的新冠中和抗體ADG20 針對COVID-19 暴露前和暴露后預防以及治療的多項全球II/III 期臨床試驗達到主要終點。InflaRx 的C5a抗體Vilobelimab 治療新冠重癥三期沒有達到顯著降低死亡率的終點。
亞洲國家疫情逐漸緩和,歐洲新增病例數繼續增長。全球確診患者死亡率穩定在1%以內,美國死亡率上升到2%以上。Omicron 亞種BA.2 在全球的占比持續上升至52%。
周觀點更新
本周多項創新藥獲得突破性進展:嘉和生物EGFR/c-Met/c-Met 及和鉑醫藥fist-in-class 的B7H4/4-1BB 雙抗的臨床申請獲得受理;康諾亞CM310 針對慢性鼻竇炎伴鼻息肉II 期臨床研究達到全部療效終點;康寧杰瑞PD-L1/CTLA-4 雙抗KN046 首個III 期臨床研究ENREACHLUNG-01 中期分析達到預設終點,將按計劃遞交新藥上市申請。
繼續看好醫藥板塊中的成長主線——醫藥創新產業鏈(CXO)。CXO 板塊4 月份將繼續迎來年報/一季報的集中披露,中國通號(688009):2021業績不及預期 期待國鐵招標修復中國通號(688009):2021業績不及預期 期待國鐵招標修復行業高景氣,板塊業績和訂單等情況持續向好,預計市場情緒將進一步回暖,估值有進一步提升修復的空間。
繼續看好產業鏈上游原料藥板塊和醫藥上游供應鏈:①原料藥板塊產業升級+產業延展雙路徑成長,預計2022 年API 板塊盈利能力將持續得到提升。②看好十四五期間供應鏈方面的投資機遇(產業升級+國產替代),包括裝備設備、科學儀器、科研配套上游試劑耗材、醫藥工業上游耗材和原輔料包材等細分領域,特別是短期疫情防控上游供應鏈。
投資建議
建議關注業績高成長兌現和疫情防控雙主線,疫情防控主要包括檢測消殺、疫苗和特效藥及其研發產業鏈、上游供應鏈等,其中重點關注疫苗、特效藥(中外)及其研發產業鏈及中藥抗疫方向。
建議關注:藥明康德、九洲藥業、泰格醫藥、諾唯贊、金斯瑞生物科技等。
風險提示
新冠疫情發展變化風險,產品研發數據及進度不及預期風險,產品產能及銷售不及預期風險,政府訂單不及預期風險,政策風險等。