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【全球獨(dú)家】集采讓恒瑞醫(yī)藥已元?dú)獯髠幤髣?chuàng)新藥同質(zhì)化研發(fā)競(jìng)爭(zhēng)加劇
時(shí)間:2022-08-09 09:42:39  來(lái)源:中訪網(wǎng)財(cái)經(jīng)  
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(資料圖片僅供參考)

近日incoPat公布的2022上半年全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)明專利排行榜中,恒瑞醫(yī)藥以上半年231件專利數(shù)排名全球第13位、蟬聯(lián)中國(guó)“醫(yī)藥一哥”寶座。雖然創(chuàng)新研發(fā)能力依然驚人,但是恒瑞醫(yī)藥的仿制藥表現(xiàn)卻顯得平平。在剛剛結(jié)束的第七批國(guó)家集采中,恒瑞醫(yī)藥僅中標(biāo)4個(gè)品種,分別是磺達(dá)肝癸鈉、帕立骨化醇、鹽酸伊立替康、注射用鹽酸頭孢吡肟,相比較其他中標(biāo)品種在10個(gè)以上的“大廠”,恒瑞醫(yī)藥略有些“名不副實(shí)”。不僅如此,恒瑞醫(yī)藥在資本市場(chǎng)表現(xiàn)也不盡人意,雖在觸及26元低點(diǎn)后反彈了50%,但目前價(jià)位相比歷史最高值仍縮水60%,其“藥茅”稱號(hào)險(xiǎn)些被后起之秀藥明康德奪去。

為了加強(qiáng)投資者信心,恒瑞醫(yī)藥在3月份發(fā)布回購(gòu)計(jì)劃,將在12個(gè)月之內(nèi)以集中競(jìng)價(jià)交易方式回購(gòu)公司股份用于實(shí)施員工持股計(jì)劃,回購(gòu)金額在6億元至12億元之間。截止7月31日,恒瑞醫(yī)藥回購(gòu)支付的總金額為3191.77萬(wàn)元(不含交易費(fèi)用)元,僅完成了回購(gòu)計(jì)劃的二十分之一。值得關(guān)注的是,雖然這點(diǎn)回購(gòu)量未讓恒瑞股價(jià)大翻身,但最高30.18元/股的成交價(jià),還是讓恒瑞抄了自家的底。

一代“藥茅”為何淪落至此?綜合來(lái)看,恒瑞醫(yī)藥不僅面臨集采導(dǎo)致的仿制藥和創(chuàng)新藥收入斷崖式下降,還躲不過(guò)藥企創(chuàng)新藥同質(zhì)化研發(fā)的貼身互搏。

數(shù)據(jù)顯示,自2018年以來(lái),恒瑞醫(yī)藥進(jìn)入國(guó)家集中帶量采購(gòu)的仿制藥共有28個(gè)品種,中選18個(gè)品種,中選價(jià)平均降幅高達(dá)73%。恒瑞醫(yī)藥的創(chuàng)新藥大單品卡瑞利珠單抗同樣躲不過(guò)集采“大刀”,在2021年進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保之前,規(guī)格為200mg的卡瑞利珠單抗定價(jià)為1.98萬(wàn)元/瓶,為所有國(guó)產(chǎn)PD-1藥物中最貴,是恒瑞創(chuàng)新藥板塊的業(yè)績(jī)支柱;集采中標(biāo)后,卡瑞利珠單抗價(jià)格暴降至2928元/瓶,降幅高達(dá)85%。雖然集采后,卡瑞利珠單抗銷量同比增長(zhǎng)361%,但其“打骨折”的售價(jià)讓恒瑞醫(yī)藥2021年的抗腫瘤業(yè)務(wù)營(yíng)收同比下降14.39%。

雖然集采讓恒瑞元?dú)獯髠呛闳疳t(yī)藥并沒(méi)有減少創(chuàng)新藥的投入,今年以來(lái),恒瑞醫(yī)藥已經(jīng)有30個(gè)藥物臨床試驗(yàn)獲批。其中,1類新藥超過(guò)20款,包括9款1類腫瘤新藥。以最新獲得《藥物臨試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》的HRS-4642注射液為例,單這款藥物累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約4111萬(wàn)元。6月29日,恒瑞醫(yī)藥二代AR拮抗劑瑞維魯胺獲批上市,是恒瑞在國(guó)內(nèi)獲批上市的第11款創(chuàng)新藥。目前全球范圍內(nèi)已有6款A(yù)R抑制劑獲批上市,其中4款在國(guó)內(nèi)已經(jīng)上市,分別是楊森制藥的阿帕他胺、阿斯利康的比卡魯胺、拜耳的達(dá)羅他胺以及安斯泰來(lái)的恩扎盧胺,除一代的比卡魯胺外,其余均為二代 AR 拮抗劑。國(guó)內(nèi)藥企中,海創(chuàng)藥業(yè)的第二代AR抑制劑德恩魯胺3期臨床也已達(dá)主要終點(diǎn)。從這點(diǎn)上看,瑞維魯胺雖剛剛上市,但已面臨嚴(yán)重競(jìng)爭(zhēng)。

在經(jīng)營(yíng)問(wèn)題以外,恒瑞醫(yī)藥的人事變動(dòng)之頻繁也讓業(yè)界高度關(guān)注。自去年7月以來(lái),恒瑞已接連有5位高管離職。2021年7月9日,公司董事長(zhǎng)、總經(jīng)理周云曙辭職;2021年11月12日,公司財(cái)務(wù)總監(jiān)周宋辭職;2022年2月25日,公司副總經(jīng)理張?jiān)录t辭職;2022年4月12日,首席醫(yī)學(xué)官(CMO)兼副總經(jīng)理鄒建軍離職;2022年7月9日,恒瑞醫(yī)藥再發(fā)公告,職工代表監(jiān)事李佩晨因個(gè)人原因,申請(qǐng)辭去公司職工代表監(jiān)事職務(wù)。而接替李佩晨的則是“90后”的徐煜,資料顯示,徐煜大學(xué)畢業(yè)后任職于安徽省合肥市廬陽(yáng)區(qū)人民法院,2021年6月至今在江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司工作,任合規(guī)管理辦公室合規(guī)經(jīng)理。

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